Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/инф. контейнер 250 мл
• Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) 60 мг/мл
• Натрия хлорид 72 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
• Теоретическая осмолярность 2464 мосмоль/л.
№ UA/8309/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический р-р, который содержит 7,2% натрия хлорида и 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК). Из-за высокой осмолярности препарата ГиперХАЕС, жидкость (преимущественно из внутриклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды. Гемодинамические показатели (в т.ч. АД и объем сердечного выброса) быстро востанавливаются в зависимости от дозы и скорости введения препарата. После введения препарата ГиперХАЕС увеличение объема циркулирующей крови длится короткий промежуток времени и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в том числе, солевых и коллоидных р-ров).
Фармакокинетика. Гидроксиэтилкрахмал подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов разной молекулярной массы.
Период полувыведения ГЭК (200/0,5) из плазмы крови составляет приблизительно 4 ч. ГЭК выводится преимущественно почками; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества депонируется в тканях. Натрия хлорид выводится в основном почками, небольшие количества выделяются с потом через кожу.
Дозировка
ГиперХАЕС применяют путем однократной в/в болюсной инъекции (в течение 2–5 минут) в дозе 4 мл/кг массы тела (250 мл для пациентов с массой тела 60–70 кг).
Несмотря на очень высокую осмолярность, препарат можно вводить в периферическое венозное русло. Если есть возможность, предпочтительно вводить препарат в центральную вену, хотя это не обязательно.
Длительность лечения
ГиперХАЕС предназначен только для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются.
Сразу после введения препарата ГиперХАЕС следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в том числе солевыми и коллоидными р-рами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК следует включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном препарате ГиперХАЕС.
Передозировка
Симптомы: гипернатриемия.
Лечение: необходимо провести компенсационное введение жидкости и форсированный диурез при наличии гиперволемии.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение с гепарином может удлинять время кровотечения. Следует избегать смешивания препарата с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
Редко — анафилактоидные реакции (от простого кожного высыпания до нарушений кровообращения). В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Реакции со стороны дыхательной системы — обычно умеренные, но могут быть и выраженными.
Требуется тщательное наблюдение за больными, при необходимости — соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая брадикардию и тахикардию, обычно умеренные, но могут быть и выраженными.
Требуется тщательное наблюдение за больными, при необходимости — соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Если гипертонические р-ры вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то возможно развитие преходящей гипотонии.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Срок годности — 3 года.
Показания
первичное, однократное лечение острой гиповолемии и шока («малообъемная реанимация»).
Противопоказания
• подтвержденная гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам;
• тяжелая почечная недостаточность с анурией;
• период беременности (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении);
• обезвоживание;
• гиперволемия;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженная гипернатриемия или гипонатриемия;
• тяжелая гиперхлоремия или гипохлоремия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
Р-р предназначен для замещения объема крови и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.
Особые указания
клинический опыт применения препарата ГиперХАЕС во период беременности и кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять во время родов для профилактики гипотонии, вызываемой эпидуральной анестезией, так как существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять у детей.
Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости; уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением р-ров, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой препаратом ГиперХАЕС.
Во время инфузии следует тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих р-ров, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой неизвестен.
Однако введение ГЭК обычно не сопровождается формированием специфических антител. Во избежание риска развития гиперволемии, следует контролировать показатели гемодинамики.
Если в первые минуты инфузии появляются какие-либо симптомы и признаки, в том числе, озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию следует немедленно прекратить.
Если препарат вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у больных со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в том числе при кардиохирургических операциях).
