Форма выпуска, состав и упаковка
• табл., № 4, № 200
• Парацетамол 500 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
• Хлорфенирамина малеат 2 мг
• Кофеин 30 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, желатин, тальк, магния стеарат, кремнезем безводный коллоидный, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.
№ UA/7808/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гликодин обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным свойствами.
Парацетамол оказывает жаропонижающий эффект, обусловленный его воздействием на центр терморегуляции гипоталамуса, анальгезирующее действие реализуется за счет центральных механизмов.
Хлорфенирамина малеат — антигистаминное средство, блокатор H1–рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, которое проявляется уменьшением местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, ринит, зуд, оказывает умеренный бронхолитический эффект.
Также он действует как кофермент в реакциях гидроксилирования и амидирования, влияя на процесс синтеза некоторых пептидных гормонов.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик прямого действия, избирательный агонист адренорецепторов. Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух.
Кофеин является стимулятором ЦНС, что усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Снижает ощущение усталости, устраняет сонливость, повышает психомоторную активность, умственную и физическую трудоспособность, стимулирует сократительную активность миокарда.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте от 12 лет: 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки после приема пищи.
Курс лечения — 1–5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, ощущение сердцебиения, головная боль, нарушение сна, АГ, экстрасистолия, гепатонекроз.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, антидотов парацетамола (ацетилцистеин, метионин). Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол: продолжительный прием противосудорожных средств может снижать активность парацетамола. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными препаратами, рифампицином и употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: при одновременном приеме фенилэфрина с ингибиторами МАО наблюдается усиление его действия. Фенотиазины, блокаторы ?–адренорецепторов (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают сосудосуживающий эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Хлорфенирамин: барбитураты, снотворные, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизаторы усиливают его седативный эффект.
Кофеин: снижает эффект снотворных и наркотических средств, повышает биодоступность ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и других ненаркотических аналгетиков. Улучшает всасывание эрготамина.
Побочные действия
побочное действие препарата обусловлено особенностями его компонентов.
Парацетамол — сыпь на коже, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гепатотоксическое действие.
Фенилэфрин — АГ, головная боль, ощущение сердцебиения, рвота, брадикардия, аритмия, возбуждение, боль за грудиной.
Хлорфенирамин — желудочно–кишечные нарушения, головная боль, нарушение зрения, звон в ушах, раздражительность, анорексия, сухость во рту, ощущение сжатия в груди, сонливость.
Кофеин — тошнота, головная боль, ощущение сердцебиения, бессонница.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25° C.
Показания
симптоматическое лечение инфекционно–воспалительных заболеваний респираторного тракта, которые сопровождаются:
– лихорадкой;
– головной болью;
– болью в горле;
– заложенностью носа
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек и печени, гипертиреоз, сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, тяжелая АГ, ИБС, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый панкреатит, гепатит, гипертрофия предстательной железы. Не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами и блокаторами адренорецепторов. Возраст до 12 лет.
Особые указания
Период беременности и кормления грудью. На время лечения прекращают кормление грудью. С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек, при АГ. Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами.
