Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. 1 % амп. 1 мл, № 5
• р-р д/ин. 1 % амп. 2 мл, № 5
• Глутоксим 10 мг/мл
№ UA/5228/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
• р-р д/ин. 3 % амп. 1 мл, № 5
• р-р д/ин. 3 % амп. 2 мл, № 5
• Глутоксим 30 мг/мл
№ UA/5228/01/02 от 18.10.2006 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Глутоксим играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностных клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина-1, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина-2.
Фармакокинетика. Глутоксим относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После в/м, в/в или п/к инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Сmax препарата в плазме крови при в/в введении отмечают в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.
Дозировка
препарат Глутоксим вводят в/в, в/м, п/к. Назначают ежедневно по 5–40 мг (на 1 курс — 50–300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат применяют в/м ежедневно по 5–10 мг в течение 2 нед.
В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно в/м, последующие 20 дней Глутоксим 60 мг вводят в/м через день, 1 инъекция в сутки.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1–6 мес.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 нед 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим 60 мг вводится п/к за 1,5–2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим 60 мг вводится п/к через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим 60 мг вводится п/к через 0,5–1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Передозировка
о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
лекарственного взаимодействия между Глутоксимом и другими препаратами не выявлено.
Побочные действия
у отдельных больных могут отмечать незначительное повышение температуры тела (37,1–37,5 ?С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости болезненности инъекций Глутоксима, препарат вводят вместе с 1–2 мл 0,5% р-ра прокаина.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Показания
Глутоксим применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления угнетенных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С; для потенцирования лечебного эффекта антибактериальной терапии ХОБЛ; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
Р-р для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза любой локализации, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострения хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Р-р для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Глутоксим применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим способствует эффективному восстановлению функции костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим устраняет или уменьшает выраженность проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, утомляемость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
в качестве р-ра-носителя для инфузионного введения используют изотонический р-р натрия хлорида или 5% р-р декстрозы.
