Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/ин. 100000 КИЕД амп. 10 мл, № 25
- Апротинин 100000 КИЕД
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
№ UA/7395/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
Фармакологическое действие
апротинин является ингибитором калликреина. Апротинин блокирует активность протеолитических ферментов, в частности каллидиногеназы, трипсина, плазмина и некоторых активаторов плазминогена.
После в/в введения концентрация апротинина в крови быстро снижается в результате того, что он хорошо проникает в экстрацеллюлярное пространство. Выводится с мочой.
Дозировка
взрослым — начальная доза составляет 500 000 КИЕД апротинина в/в медленно (максимальная скорость 5 мл/мин) в положении больного лежа. Для сохранения достигнутого уровня в крови введение продолжается длительной капельной инфузией (200 000 КИЕД каждые 4–6 ч). Суточная доза составляет не менее 1 000 000 КИЕД. После улучшения клинической картины и лабораторных показателей суточную дозу можно постепенно снизить до 500 000 КИЕД.
Детям — суточная доза составляет 20 000 КИЕД апротинина на 1 кг массы тела в сутки.
Передозировка
могут возникать разные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. В этих случаях введение препарата необходимо срочно прекратить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
запрещается применять Гордокс сочетанно с инфузионными р-рами, содержащими декстран (усиление реакций гиперчувствительности), ГКС, р-рами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды (химическая несовместимость).
Побочные действия
реакции гиперчувствительности, редко — тошнота, рвота, диарея, миалгия, изменение АД.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–30 °С.
Показания
лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения; вспомогательная терапия тяжелого острого панкреатита, тяжелого хронического рецидивирующего панкреатита, послеоперационного и травматического панкреатита.
Противопоказания
ДВС-синдром, повышенная чувствительность к апротинину, I триместр беременности.
Особые указания
активное вещество имеет белковую природу и полипептидную структуру, поэтому может действовать как антиген. В целях установления гиперчувствительности до введения начальной дозы необходимо в/в введение 1 мл тест-дозы из 10 000-кратного разведения. При появлении аллергической реакции на тест-дозу применение препарата противопоказано. Если во время введения препарата возникают реакции гиперчувствительности, инфузию необходимо немедленно прекратить.
Во II и III триместр беременности препарат может быть назначен только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
