Гуарем (Guarem)

Форма выпуска, состав и упаковка

• гран. д/п р-ра д/перор. прим. 5 г пакет, № 30, № 100

• Смола гуаровая 5 г

• гран. д/п р-ра д/перор. прим. 500 г контейнер, № 1

• Смола гуаровая 500 г

№ UA/6860/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Смола гуаровая является пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus. Смола гуаровая является полисахаридом, образующим с водой вязкий гель.

Смола гуаровая значительно продлевает опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонком кишечнике, этим она снижает уровень гипергликемии и концентрацию инсулина. При длительном применении смола гуаровая снижает исходный уровень глюкозы в крови приблизительно на 1–2 ммоль.

Считается, что эффект снижения уровня ХС в сыворотке крови обусловлен сниженной абсорбцией ХС, повышенной секрецией желчных кислот, а также усиленным метаболизмом ХС в печени. Таким образом, эффект смолы гуаровой подобен эффекту смол, связывающих желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровой снижаются уровни общего ХС и ЛПНП в сыворотке крови приблизительно на 10–15%.

Фармакокинетика. Смола гуаровая не абсорбируется в пищеварительном тракте, частично разлагается бактериями в ЖКТ и приблизительно на 20% увеличивает объем каловых масс.

Дозировка

взрослым прием внутрь в таких дозах:

• избыточная масса тела: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время еды;
• сахарный диабет: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время еды;
• гиперхолестеринемия: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 2–5 раз в сутки во время еды.

Терапию смолой гуаровой предпочтительно начинать с низкой дозы, например 2,5 г (половина пакетика или половина мерной ложки), поскольку таким образом можно избежать побочных эффектов со стороны ЖКТ, вызываемых препаратом.

Гуарем гранулы всегда следует принимать во время еды, либо смешав их с пищей, либо с жидкостью (вода, сок, молоко). Смесь нужно глотать немедленно. Сухие гранулы Гуарем употреблять не следует. На одну дозу гранул следует выпивать не менее одного стакана жидкости.

Передозировка

о случаях передозировки смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, высокие дозы могут повлиять, в основном, на состояние ЖКТ, поэтому следует учитывать риск возникновения непроходимости кишечника.

Лекарственное взаимодействие

помимо питательных веществ, смола гуаровая может продлевать абсорбцию лекарственных средств в ЖКТ. Однако существенных изменений биодоступности препаратов не происходит. Отмечали способность смолы гуаровой продлевать абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимость, хотя существуют сообщения о том, что смола гуаровая снижает биодоступность феноксиметилпенициллина, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Следовательно, следует избегать одновременного приема смолы гуаровой с этими препаратами.

Побочные действия

побочные эффекты смолы гуаровой преимущественно легкие и кратковременные. В основном они связаны с пищеварительным трактом. Наиболее распространенным является метеоризм, возникающий приблизительно у 50% пациентов. Кроме того, может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея. Непроходимость пищевода или тонкого кишечника отмечают очень редко, приблизительно в 50% случаев у таких пациентов были нарушения функции пищевода или кишечника в анамнезе. Вдыхание пыли смолы гуаровой может вызвать аллергический ринит или апноэ во время сна.

Условия и сроки хранения

в сухом месте при комнатной температуре 15—25 °C.

Показания

избыточная масса тела; сахарный диабет взрослых, при котором отмечают ожирение, а проводимая диетотерапия не дает желаемых результатов; сахарный диабет взрослых, при котором первичный прием пероральных сахароснижающих препаратов не позволил достичь достаточного терапевтического эффекта и в том случае, когда невозможен переход на терапию комбинацией производные сульфонилмочевины-бигуанид.

Плохо контролируемый сахарный диабет взрослых, при котором несмотря на оптимальную терапию пероральными сахароснижающими препаратами не достигается даже минимальный эффект, и в случае, когда перевод на инсулинотерапию является нежелательным.

Ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предотвратить очень высокий уровень гипергликемии после приема пищи.

Гиперхолестеринемия у больных, уровень ХС которых не снижается до необходимого, несмотря на диетотерапию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к смоле гуаровой или любому компоненту препарата. Пациентам с сужением или непроходимостью ЖКТ следует избегать применения смолы гуаровой.

Особые указания

у пациентов с нарушением функции пищевода или ЖКТ в анамнезе существует повышенный риск развития непроходимости ЖКТ. В начале терапии смолой гуаровой у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или препараты сульфонилмочевины, могут отмечать повышенную склонность к гипогликемии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует противопоказаний для ее приема в период беременности и кормления грудью.

Дети. Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Смола гуаровая как таковая не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако гипогликемия, вызванная ее приемом, может отрицательно повлиять на эту способность, а также на выполнение задач, требующих повышенного внимания. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами у пациентов с хорошим контролем уровня глюкозы.