Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/п ин. р-ра 1500 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3
• Гонадотропин хорионический 1500 МЕ
№ UA/7405/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012
• пор. д/п ин. р-ра 5000 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3
• Гонадотропин хорионический 5000 МЕ
№ UA/7405/01/02 от 04.12.2007 до 04.12.2012
Фармакологическое действие
действующее вещество — хорионический гонадотропин человека (чХГ), получаемый из мочи беременных. Это вещество обладает свойствами ЛГ передней доли гипофиза, хотя ему свойственно более выраженное действие вследствие длительного периода полураспада. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерона, дигидротестостерона, 17ОН-прогестерона, эстрадиола).
чХГ вводят в/м. В зависимости от дозы через 4–12 ч после в/м инъекции достигается максимальная концентрация в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается.
Период полувыведения составляет 29–30 ч, поэтому при ежедневных в/м инъекциях могут отмечать кумуляцию препарата. чХГ выделяется почками, до 10–20% введенной дозы выявляют в неизмененном виде в моче, тогда как основная часть экскретируется в виде фрагментов ?-цепи.
Дозировка
после растворения в прилагаемом растворителе препарат Хорагон следует ввести в/м немедленно.
Для лечения женщин: с целью индукции овуляции вводят 5000 МЕ или 10 000 МЕ препарата Хорагон. Для поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9-й день после овуляции вводят по 1500–5000 МЕ препарата Хорагон.
Для лечения мальчиков и мужчин: общая схема лечения крипторхизма.
Мальчикам в возрасте 3–6 лет можно 1 раз в неделю вводить по 1500 МЕ препарата Хорагон в течение 3 нед (в случае необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг-гормоном). Для ускорения полового развития мальчикам вводят по 1500 МЕ препарата Хорагон 2–3 раза в неделю в течение 3 мес.
При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1500–6000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю в комбинации с препаратами чМГ (например менопур).
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме единоразово вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.
Передозировка
возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников при лечении бесплодия у женщин в комбинации с препаратами чМГ или рекомбинантным ФСГ.
Лекарственное взаимодействие
реакции, вызванные сочетанным применением препарата Хорагон с другими лекарственными средствами, неизвестны. Исключение составляет увеличение выраженности симптомов гиперстимуляции во время применения препарата Хорагон, наступившее в результате действия препаратов чМГ или кломифена.
Побочные действия
У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов чМГ или кломифена и чХГ вероятно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с риском их разрыва, асцитом, накоплением жидкости в брюшной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности проявление синдрома гиперстимуляции яичников может усиливаться.
У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут отмечать временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, угри обыкновенные (acne vulgaris). В результате повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом чХГ, иногда происходит увеличение размеров полового члена и усиление эрекции. В некоторых случаях возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, исчезающие после окончания лечения.
Условия и сроки хранения
при температуре до 20 °С.
Показания
Для лечения женщин:
индукция овуляции, в случае необходимости после стимуляции роста фолликулов;
поддержание функции желтого тела яичников у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для лечения мальчиков и мужчин:
крипторхизм, задержка полового развития, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов — чМГ);
с целью диагностики: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков; во время проведения функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гонадотропном гипогонадизме перед началом длительной стимулирующей терапии.
Противопоказания
Общие: не применять препарат при гормонозависимых опухолях и при наличии в анамнезе аллергических реакций на компоненты препарата.
Для женщин: в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников вводить препарат Хорагон не рекомендуется.
Для мальчиков и мужчин: не рекомендуется применять при органически обусловленном крипторхизме (неправильное расположение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).
Особые указания
длительное применение препарата Хорагон не рекомендуется в связи с возможным образованием антител, снижающих эффективность лечения. При лечении женского бесплодия перед назначением чХГ необходимо оценить рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течение 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции УЗ-исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови необходимо проводить ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также с помощью цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников лечение необходимо прекратить. В случае наступления беременности может увеличиваться выраженность проявлений гиперстимуляции яичников.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не отмечено.
