Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 400 мг, № 10
• табл. п/о 400 мг, № 20
• табл. п/о 400 мг, № 30
• Ибупрофен 400 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон, макрогол 4000.
№ UA/4029/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
Фармакологическое действие
ибупрофен — это НПВП, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов, обусловленную АДФ и коллагеном.
При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и полностью абсорбируется в тонкой кишке. Подвергаясь биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выделяются, в основном почками (90%), а также выводятся через гепатобилиарную систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови после перорального приема — 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается через 1–2 ч.
Дозировка
дозирование препарата Имет зависит от возраста и массы тела. Препарат противопоказан детям в возрасте младше 12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела.
Разовая доза у детей в возрасте 13–14 лет (масса тела — около 44–52 кг) составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 11/2–21/2 таблетки, покрытые оболочкой, или 600–1000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, или 800–1200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не нуждаются в специальной коррекции дозы. Имет принимают во время или после еды не разжевывая. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Имет во время еды.
Передозировка
Симптомы передозировки: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, оглушение, потеря сознания), боль в животе, тошнота и рвота. Возможно снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: промывание желудка, применение адсорбирующих и слабительных средств, симптоматическое лечение по показаниям. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
ибупрофен, как и другие НПВП, следует принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами, как ацетилсалициловая кислота или другие НПВП и ГКС (повышение риска возникновения язвы желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений), исключая их местное применение; антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертывание крови (контроль свертывающей системы крови); с литием (контроль содержащегося лития в крови); метотрексатом (усиление побочных действий); цидовудином (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов).
Побочные действия
в основе оценки побочных эффектов лежат данные частоты: очень часто (1/10); часто (1/100); иногда (1/1000); редко (1/10 000); очень редко ?1/10 000, в том числе единичные случаи).
Пищеварительный тракт
Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например изжога, боль в животе, тошнота. Редко: диарея, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечника (при определенных обстоятельствах — с кровотечением и/или перфорацией).
Нервная система
Иногда: головная боль.
Почки
Очень редко: уменьшение диуреза и отеки; повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) при длительном применении; повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Печень
Очень редко: повреждение печеночной ткани при продолжительном применении.
Система крови
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Кожа
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например Erythema exsudativum multiforme).
Иммунная система
Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождающегося сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или спутанностью сознания. Риск развития такого состояния выше у больных системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами.
Реакции повышенной чувствительности
Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно со снижением АД). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями отека лица, языка и гортани с признаками обструкции, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 30 °С.
Показания
боль малой и средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненная менструация), лихорадка.
Противопоказания
Имет противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену или другим компонентам препарата; с БА в анамнезе, воспаления слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и/или кишечника, желудочно-кишечных кровотечений; при наличии тяжелых нарушений функции печени и/или почек или тяжелой патологии сердечно-сосудистой системы; в ІІІ триместр беременности; детям в возрасте младше 12 лет.
Особые указания
особая осторожность необходима у больных с врожденным нарушением обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия); системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; жалобами со стороны ЖКТ или хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ и/или сердечной недостаточностью; нарушением функции почек; аллергией (например кожные реакции на другие средства, БА, сенная лихорадка) и/или с поллинозом или хроническим воспалением дыхательных путей, сопровождающимся их сужением; с одновременным приемом метотрексата (доза 15 мг). С целью уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо принимать минимальную эффективную дозу препарата в течение наиболее короткого периода. При необходимости длительного применения препарата Имет необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, гемограммы. В случае длительного применения обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем привыкание к обезболивающим средствам, особенно комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести в дальнейшем к повреждению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгиновая нефропатия).
Период беременности и кормления грудью
Применять Имет в I и II триместр беременности не следует, поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено. Ибупрофен и его метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко. В случае кратковременного приема препарата в терапевтических дозах при болевом синдроме и лихорадке нет необходимости прерывать грудное вскармливание, поскольку вредные последствия для ребенка не установлены. Целесообразно прекратить грудное вскармливание в случае необходимости длительного лечения или приема в более высоких дозах (1200 мг ибупрофена в сутки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы
При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет.
