Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р оральный 400 мг фл. 7 мл, № 10
• Пидотимод 400 мг
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, сахарин натрия, динатрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сорбита раствор 70%, ароматизатор "Лесный ягоды", антоцианин 55, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е 124, вода очищенная.
№ UA/9638/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Пидотимод стимулирует и регулирует клеточную иммунную реакцию. При дефиците Т-лимфоцитов, которые выполняют роль координатора специфического иммунитета, пидотимод путем частичного замещения или стимулирования функций тимуса индуцирует созревание Т-лимфоцитов и преобретения ими полной иммунокомпетентности. Пидотимод стимулирует макрофаги, которые отвечают за захват антигена.
Фармакокинетика. Исследования на здоровых добровольцах показали, что при приеме внутрь пидотимод быстро всасывается, его биодоступность составляет 45%, период полувыведения — 4 часа, выводится с мочой в неизмененном виде. Связывание с протеинами плазмы крови — до 5%.
Дозировка
Взрослые: содержимое 2 однодозових флаконов по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 15 суток.
Дозы и продолжительность применения препарата могут быть откорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Продолжительность курса — не более 90 сут.
Дети в возрасте от 3 лет: содержимое 1 однодозового флакона по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 15 суток. Дозы и продолжительность применения препарата могут быть откорректированы в зависимости от степени тяжести симптомов заболевания. Продолжительность курса — не более 90 сут.
В лечении рецидивирующих инфекционных заболеваний у пациентов с риском или иммунодефицитом в анамнезе рекомендовано применять по 800 мг в сутки перорально для взрослых и 400 мг в сутки детям на протяжении 60 дней в виде поддерживающей терапии.
Поскольку прием пищи влияет на всасывание препарата, его принимают между приемами пищи.
Передозировка
сообщений о случаях передозировки нет.
Лекарственное взаимодействие
не применяют пидотимод одновременно с препаратами с иммуностимуллирующей и иммунодепрессивной активностью.
Пидотимод часто одновременно применялся с антибиотиками и другими лекарственными средствами (например, антипиретиками), что подтверждает отсутствие его взаимодействия с этими препаратами. Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые ингибируют или стимулируют активность лимфоцитов.
Побочные действия
на сегодня побочных реакций у пациентов, которые принимали Имунорикс, зафиксированно не было.
Показания
стимуляция установленного снижения клеточного иммунитета на фоне инфекций дыхательных или мочевыводящих путей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 3–х лет. Период беременности и кормления грудью.
Особые указания
Препарат нужно применять с осторожностью пациентам с синдромом гипериммуноглобулинемии E, а также пациентам с наследственной склонностью к аллергическим заболеваниям и пациентам, у которых раньше возникали аллергические реакции.
Дети. Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя при исследовании у животных не было выявлено влияния пидотимода на репродуктивную функцию, однако, применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
