Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп 2 мг/мл фл. 150 мл
• Фенспирида гидрохлорид 10 мг/5 мл
№ UA/9922/01/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Инспирон проявляет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства. Его действующее вещество фенспирида гидрохлорид блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминное, спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов, предотвращая развитие отека; уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета; оказывает противовоспалительное действие, которое обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, ТNF-?, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); ингибирует ?1-адренорецепторы,которые стимулируют секрецию слизи.
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3–2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч). Т? — 12 ч. Экскреция происходит преимущественно с мочой.
Дозировка
перорально, перед приемом пищи, предварительно взболтав содержимое бутылки. Суточную дозу препарата нужно разделить на 2–3 приема.
Детям в возрасте от рождения до 14 лет рекомендованная суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
Рекомендованная суточная доза для детей с массой тела до 10 кг — 10–20 мл сиропа (2–4 чайные ложки), для детей с массой тела 10–45 кг — 30–90 мл сиропа (2–6 столовых ложек).
Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 75–90 мл сиропа (5–6 столовых ложек). Для взрослых более целесообразно применять таблетированную лекарственную форму фенспирида гидрохлорида.
Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показаний и течения заболевания.
Минимальный курс лечения острых состояний — 7–10 дней, хронических состояний — 2–6 мес.
Передозировка
возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
не выявлена.
Побочные действия
обычно инспирон переносится хорошо, хотя побочные реакции возможны:
• аллергические реакции: очень редко — эритема, кожная сыпь, крапивница, фиксированная пигментная эритема, отек Квинке;
• со стороны ЖКТ: растройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — синусовая тахикардия, которая исчезает в случае снижения дозы препарата;
• прочие: сонливость.
Условия и сроки хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Показания
острые и хронические воспалительные процессы ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА; сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
гиперчувствительность к фенспириду гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата; врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы, дефицит сахарозы; период беременности и кормления грудью.
Особые указания
в состав препарата входит сахар-рафинад (3 г в одной чайной ложке препарата), поэтому необходимо осторожно применять Инспирон пациентам, которые находятся на диете с низким содержанием сахара, а также больным сахарным диабетом.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.