Форма выпуска, состав и упаковка
• гель шприц 6 мл, № 10
• Лидокаина гидрохлорид 117,6 мг
• Хлоргексидина биглюконат 15,7 мг
• гель шприц 11 мл, № 10
• Лидокаина гидрохлорид 215,7 мг
• Хлоргексидина биглюконат 28,8 мг
№ UA/9154/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Инстиллагель применяют в качестве лубриканта, дезинфицирующего средства. Обезболивающим компонентом препарата Инстиллагель является лидокаин, который способен стабилизировать мембрану клетки, препятствуя тем самым возникновению и передаче нервных импульсов и таким образом обеспечивая обезболивающее действие.
Фармакокинетика. Всасывание лидокаина происходит после нанесения на слизистые оболочки, но его концентрация в плазме крови после введения в мочеиспускательный канал в дозе до 800 мг остается ниже уровня токсичности. Метаболизм лидокаина происходит в печени, неизмененный препарат выделяется почками. Антисептическое действие хлоргексидина глюконата усиливается в сочетании с метил- и пропил-4-гидроксибензоатом. Таким образом, при применении препарата предупреждается распространение микроорганизмов во время проведения урологических вмешательств. Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5–10 мин после применения препарата.
Дозировка
перед применением необходимо провести кожную пробу на переносимость лидокаина.
Уретральное зондирование и катетеризация: капельно вводят 6 или 11 мл препарата. После обработки головки полового члена и наружного отверстия уретры медленно капельно вводят в уретру Инстиллагель, придерживая головку полового члена до момента наступления полной местной анестезии и дезинфекции. Анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5–10 мин.
Цистоскопия: вводят Инстиллагель 11 мл и при необходимости дополнительно 6 или 11 мл препарата. Кратковременно пережимают головку полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля. При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер для стерильного и безболезненного введения инструментов.
При уретральном стенозе (стриктуротомия, бужирование): при необходимости капельно вводят Инстиллагель 6 или 11 мл. Полное анестезирующее и дезинфицирующее действие наступает через 5–10 мин.
Для дезинфекции: капельно вводят 6 или 11 мл по стенкам слизистой оболочки.
Другие показания (все виды эндоскопии, для профилактики ятрогенных повреждений и при интубации): медленно капельно вводят 6 или 11 мл в соответствующее отверстие и/или равномерно смазывают катетер или инструмент, который будет вводится, гелем.
Передозировка
при системной интоксикации применяют кислород, а при необходимости — ИВЛ. При возникновении судорог в/в вводят тиопентон (100/200 мг), диазепам (5/10 мг) или сукцинилхолин (50/100 мг). При фибрилляции желудочков и других нарушениях функции миокарда проводят кардиоваскулярную реанимацию. Необходимо в кратчайшие сроки ввести удвоенную дозу адреналина и натрия бикарбоната в соответствии с нормативами оказания неотложной помощи.
При возникновении побочных реакций в результате повышенного всасывания лидокаина при травматических повреждениях слизистой оболочки и при кровотечении:
• при снижении АД в/в вводят адреналин или натрия бикарбонат;
• при брадикардии применяют орципреналин;
• при судорогах — барбитураты быстрого действия или сукцинилхолин.
Лекарственное взаимодействие
хлоргексидина глюконат несовместим с мылами и другими щелочами. Не следует применять с препаратами йода.
Побочные действия
при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата возможны различные местные аллергические реакции, поэтому перед началом использования Инстиллагеля необходимо установить аллергический анамнез. Поскольку всасывание лидокаина повышается при повреждении слизистой оболочки, могут развиваться побочные реакции со стороны ЦНС (судороги, обморок и возможная остановка дыхания) и сердечно-сосудистой системы (снижение АД, нарушение функции миокарда, брадикардия и возможная остановка сердца.)
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C.
Показания
для проведения местной анестезии, в том числе в ходе катетеризации и во время проведения внутриуретральных обследований, а также в процессе хирургического вмешательства, при любом виде эндоскопии, замене катетеров фистулы, интубации, проведении ИВЛ и для профилактики ятрогенных повреждений толстого кишечника и прямой кишки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным компонентам препарата (амидный анестетик, хлоргексидин, алкил и 4-гидроксибензоат). Лидокаин с осторожностью назначают при аритмии, эпилепсии, геморрагии и повреждении слизистой оболочки.
Особые указания
поскольку всасывание лидокаина повышается при повреждении слизистой оболочки, Инстиллагель с осторожностью применяют при геморрагии или повреждении слизистой оболочки.
Препараты, содержащие местные анестетики, также следует с осторожностью применять при снижении функции сердца и эпилепсии. Снижение чувствительности при применении препарата может привести к неадекватному механизму защитного рефлекса. При значительном повреждении уретры возможно возникновение артериальной гипотензии вследствие системного действия препарата. Инстиллагель не применяют при повышенной чувствительности к активным компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью. В I триместр беременности лидокаин можно применять только при острой необходимости. На сегодня не известно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Поскольку период полувыведения лидокаина из организма составляет 12 ч, кормить ребенка грудью можно спустя 12 ч после применения препарата.
Дети. Безопасность и эффективность применения Инстиллагеля у детей не изучены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Скорость реакции во время управления транспортными средствами или работы с механизмами после применения Инстиллагеля снижается.
