Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10, № 20
• Ибупрофен 200 мг
№ UA/5919/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012
Фармакологическое действие
относится к НПВП, обладает анальгезирующими, противовоспалительными и антипиретическими свойствами. Ингибирует синтез простагландинов за счет угнетения активности ЦОГ.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Если ибупрофен принимают непосредственно после еды, всасывание замедляется и снижается.
Среднее время пребывания вещества в плазме крови составляет 9–10 ч. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови (около 99%). Объем распределения составляет около 0,14 л/кг массы тела. Ибупрофен медленно проникает в синовиальные пространства и находится там в достаточно высоких концентрациях на протяжении длительного времени даже после того, как уровень активного вещества в плазме крови снижается.
Метаболизируется в печени. Неактивные метаболиты выделяются в основном почками.
Период полувыведения составляет 2–4 ч. Ибупрофен не накапливается в организме, полностью выводится из него на протяжении 24 ч с момента приема.
Дозировка
принимают во время или после еды таблетку целиком, запивая водой.
Взрослым назначают по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 1200–1600 мг, максимальная суточная доза — 2400 мг в 3–4 приема. Для некоторых пациентов достаточно приема в дозе 600–800 мг/сут.
Детям и подросткам с массой тела ?40 кг назначают в средней суточной дозе 20 мг/кг массы тела в 3–4 приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/кг массы тела и применяется в 3–4 приема. Таблетки принимают целиком, поэтому рассчитанные дозы ибупрофена на один прием округляют до 1 таблетки Ирфен-200 Квиктаб.
Дети, масса тела которых ‹30 кг, не должны принимать больше чем 500 мг ибупрофена в сутки (не больше 2 таблеток Ирфен-200 Квикаб).
Передозировка
симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головокружение и очень редко — потеря сознания. Симптомы передозировки менее выражены, если одновременно не принимались другие препараты.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
другие НПВП и/или ГКС, а также алкоголь, могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Салициловая кислота вытесняет ибупрофен из мест связывания с белками.
Пробенецид и сульфинпиразон удлиняют время выведения ибупрофена; урикозурическое действие этих средств при одновременном применении с ибупрофеном снижается.
Совместное применение ибупрофена и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме крови. Клиническое значение этого наблюдения не установлено.
Взаимодействие с антикоагулянтами или антидиабетическими средствами до этого времени не отмечали, несмотря на высокую способность ибупрофена связывать белок. Возможное ингибирующее действие ибупрофена на агрегацию тромбоцитов следует учитывать при назначении этого препарата одновременно с антикоагулянтами.
Побочные действия
Распространенные (5%): желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, метеоризм, изжога, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея или констипация, рвота, эрозивный гастрит.
Нераспространенные (0,1–5%): со стороны ЦНС — снижение скорости психомоторных реакций (особенно при сочетании препарата с алкоголем), головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги, беспокойство, шум в ушах, нарушение слуха, зрения.
Единичные (‹0,1%): язвы ЖКТ с кровотечением, реакции гиперчувствительности в форме синдрома Стивенса — Джонсона, бронхоспазм, синдром красной волчанки.
Чрезвычайно редкие: психотическое состояние, изменения клеточного состава периферической крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия). Папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек с периферическими отеками.
Существует риск развития отека легких у больных с сердечной недостаточностью. Снижение функции печени. Токсическая амблиопия.
Существуют отдельные сообщения о развитии обратимого асептического менингита при применении ибупрофена, чаще всего у больных с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.
Влияние на результаты лабораторных исследований
В единичных случаях — повышение уровня азота мочевины в крови, повышение активности АлАТ, АсАТ и ЩФ в плазме крови, снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Торможение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения. Снижение концентрации кальция в сыворотке крови.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение головной, зубной боли, первичной дисменореи, послеоперационной боли; воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний суставов и мягких тканей; повышенной температуры, например при гриппе или простудных заболеваниях.
Противопоказания
язва желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП (если их использование ранее приводило к приступам БА, развитию крапивницы и острого ринита).
Особые указания
пациентам с заболеваниями печени и почек, сердечной недостаточностью, БА, коллагенозами, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также в случае нарушения гемопоэза и свертывания крови применять Ирфен следует с осторожностью и после консультации с врачом.
Применение Ирфена в III триместр беременности может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление родовой деятельности.
Концентрации ибупрофена в грудном молоке очень низкие, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется.
