Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп 100 мг/5 мл фл. стекл. 100 мл
• сироп 100 мг/5 мл фл. пластм. 100 мл
• сироп 100 мг/5 мл фл. стекл. 200 мл
• сироп 100 мг/5 мл фл. пластм. 200 мл
• сироп 100 мг/5 мл фл. стекл. 500 мл
• сироп 100 мг/5 мл фл. пластм. 500 мл
• Изониазид 100 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сорбитол, сахарин натрия, нипагин, нипазол, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
№ UA/4567/01/01 от 23.05.2006 до 23.05.2011
Фармакологическое действие
Изониазид обладает высокой бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Он задерживает рост микобактерий человека в концетрации 0,03 мкг/мл и слабо влияет на возбудителей известных инфекционных заболеваний.
Изониазид хорошо всасывается в ЖКТ, легко проникает через ГЭБ и накапливается в различных тканях и жидкостях организма.
После перорального приема максимальная концентрация в крови достигается через 1–4 ч. На протяжении 6–24 ч после однократного приема препарата сохраняется его туберкулостатическая концентрация. Выводится преимущественно почками.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 6 лет для лечения туберкулеза назначают 5–15 мг/кг в сутки в 1–3 приема. При распространенном процессе с массивным бактериовыделением и при лечении туберкулезного менингоэнцефалита доза препарата может быть повышена до 20 мг/кг в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 20 мг/кг. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и составляет в среднем 2–6 мес.
Для профилактики туберкулеза Изониазид назначают в дозе 10–15 мг/кг в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 мес. Детям в возрасте младше 6 лет препарат назначают в дозе 5–10 мг/кг в сутки в 1–2 приема.
Передозировка
при передозировке могут возникать расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области), головокружение, раздражительность, возбудимость, судороги. В случае передозировки показано промывание желудка. В/в вводят р-р Рингера, принимают другие меры для обеспечения форсированного диуреза. В/м вводят АТФ, витамины группы В.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с другими специфическими антибактериальными средствами и фторхинолонами повышается противотуберкулезная эффективность препарата. При одновременном приеме со стрептомицином замедляется их выведение с мочой. При одновременном приеме с рифампицином повышается риск гепатотоксичности. Антацидные средства могут замедлять и снижать абсорбцию изониазида в кишечнике.
Побочные действия
головокружение, головная боль, раздражительность, эйфория, нарушение сна, парестезия, периферические невриты с атрофией мышц и параличем конечностей, редко — психоз, учащение припадков у больных эпилепсией, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, нарушение функции печени (гепатит), аллергические реакции (эозинофилия, кожный зуд, дерматит, лихорадка и др.), очень редко — гинекомастия и меноррагия.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °С. Замораживание не допускается.
Показания
лечение активного туберкулеза всех форм и локализации у взрослых и детей, особенно впервые выявленных острых процессов. В качестве монотерапии Изониазид назначают с целью проведения химиопрофилактики туберкулеза у детей с выявленным виражом туберкулиновых проб.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату. Прием препарата в дозе более 10 мг/кг противопоказан в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, АГ II–III степени, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, БА, псориазе, экземе в фазе обострения, ХПН, гепатите в фазе обострения, циррозе печени, микседеме.
Особые указания
с осторожностью следует назначать при боли в животе, тошноте, рвоте, больным эпилепсией и при других заболеваниях, сопровождающихся склонностью к судорогам, лицам, перенесшим полиомиелит, при нарушении функции почек и печени, атеросклерозе.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 1 мес необходима коррекция дозы препарата.
Для предотвращения побочных эффектов применяют внутрь витамин В6 (пиридоксин) по 60–100 мг/сут и кислоту глутаминовую по 1–1,5 г в сутки, в/м вводят 1 мл 5% р-ра тиамина хлорида и натриевую соль АТФ.
С осторожностью назначают больным сахарным диабетом и печеночной энцефалопатией. В период беременности и кормления грудью препарат назначают, если ожидаемый терапевтический эффект для матери не превышает потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.
Изониазид назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, а также одновременно с антибиотиками широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами и др. Прием препарата во время еды снижает его всасывание.
