Форма выпуска, состав и упаковка
• гель уретрал. шприц-туба 12,5 г, № 1, № 5, № 25
• Хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г/100 г
• Лидокаина гидрохлорид 2 г/100 г
Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода для инъекций.
№ UA/4660/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011
Фармакологическое действие
комбинация двух активных ингредиентов — лидокаина гидрохлорида и хлоргексидина дигидрохлорида — обладает высокой терапевтической эффективностью.
Лидокаин оказывает быстрое интенсивное и продолжительное анестезирующее действие, начинающееся через 3–5 мин после применения препарата и длящееся 30–50 мин. После нанесения препарата на слизистую оболочку максимальная концентрация лидокаина в крови достигает 1,2 нг/мл, что существенно ниже уровней, вызывающих системные токсические проявления. При тяжелых воспалительных процессах в слизистой оболочке уретры из-за усиленного всасывания лидокаина возможно повышение его концентрации в крови. Лидокаин преимущественно связывается с белками плазмы крови (40–80%).
Период полувыведения — 1–2 ч. Около 95% лидокаина метаболизируется в печени, 5% — выводится с мочой. При печеночной недостаточности метаболизм лидокаина снижается на 1/10 общего количества. При почечной недостаточности возможна кумуляция активных метаболитов.
Хлоргексидин — противомикробный препарат, активен относительно большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Неактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, грибов и вирусов. В составе препарата действует в качестве профилактического средства с целью предотвращения ятрогенных инфекций в верхних отделах мочевыводящих путей и мочевом пузыре. Абсорбция хлоргексидина при местном применении очень низкая.
Дозировка
инстилляцию геля в уретру проводят медленно.
Гель содержится в одноразовых гофрированных шприцах-тубах, предназначенных для уретральных инстилляций.
Введение
Продезинфицировать наружное отверстие уретры.
Тубу с гелем освободить от упаковки.
Отломать наконечник тубы. При этом необходимо проследить, чтобы наконечник был полностью удален (во избежание попадания в мочеиспускательный канал).
Для облегчения введения препарата в уретру рекомендуется предварительно выдавить 1–2 капли геля.
Легким нажатием на тубу ввести ее содержимое в уретру.
Каждый шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых около 10 г попадают в уретру (в зависимости от анатомических особенностей). Содержимое одного шприца достаточно для наполнения уретры.
Остатки препарата следует выбросить вместе со шприцем-тубой.
Анестезирующее действие начинается через 5–10 мин после введения и длится на протяжении 20–30 мин.
Лекарственное взаимодействие
поскольку в состав препарата входит лидокаин, его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим антиаритмические средства, блокаторы ?-адренорецепторов, антагонисты кальция, из-за возможности угнетения проводимости и сократительной функции сердца.
Побочные действия
при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможно развитие местных аллергических проявлений на коже.
При повышенной резорбции препарата (в случае использования более одной тубы) или при тяжелых воспалительных процессах уретры возможно развитие системных церебральных и кардиоваскулярных осложнений. Со стороны ЦНС они проявляются в виде эмоционального возбуждения, депрессии, головокружения, слабости. Со стороны сердечно-сосудистой системы — в виде брадикардии, угнетения проводимости и сократительной функции сердца.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
для инстилляции в уретру перед введением катетера или других медицинских инструментов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата; выраженная брадикардия; повреждение уретры при предыдущей катетеризации.
Особые указания
нет специальных рекомендаций относительно дозы Катеджеля с лидокаином для применения у женщин, детей в возрасте 2–18 лет. Количество введенного геля должно соответствовать анатомическим размерам уретры. При применении препарата следует учитывать возможность системной абсорбции лидокаина у детей в возрасте до 12 лет при введении препарата в высоких дозах (более 2,9 мг/кг массы тела). Не следует назначать Катеджель с лидокаином детям в возрасте до 2 лет.
Для лиц пожилого возраста, ослабленных больных и пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью дозу Катеджеля с лидокаином следует подбирать индивидуально.
Период беременности и кормления грудью
Катеджель с лидокаином можно применять в период беременности и кормления грудью. Лидокаин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в незначительных количествах, поэтому нет риска для плода или грудного ребенка при применении препарата в терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: не оказывает.
