Форма выпуска, состав и упаковка
• крем туба 15 г
• Кетоконазол 20 мг/1 г
Прочие ингредиенты: спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, изопропила миристат, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80.
№ UA/5825/02/01 от 23.05.2008 до 23.05.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Кетоконазол представляет собой синтетическое производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (эумицеты). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, приводящего к изменению липидного состава мембраны грибов и их лизису. Развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до настоящего времени не отмечали. Препарат быстро устраняет шелушение и зуд кожи.
Фармакокинетика. При местном применении кетоконазол не подвергается существенной резорбции и его не определяют в сыворотке крови.
Дозировка
взрослым и детям крем Кетодин наносят на пораженный участок кожи, а также на участки, непосредственно к нему прилегающие. Способ применения и средняя длительность лечения указаны в таблице:
Дерматомикоз гладкой кожи Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед3–4
Паховая эпидермофития Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед2–4
Эпидермофития кистей и стоп Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед4–6
Отрубевидный лишай Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед 2–3
Кандидоз кожи Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед 2–3
Себорейный дерматит Кратность применения, раз в сутки 2 Продолжительность курса лечения, нед 2–4
Пеленочный дерматит и опрелость Кратность применения, раз в сутки 1 Продолжительность курса лечения, нед 1
В случае рецидивирующего течения заболевания необходимо применять поддерживающее лечение Кетодином 1–2 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев. Если в течение 1 мес не отмечают улучшения состояния больного, Кетодин следует отменить.
Передозировка
данных о передозировке препарата при местном применении нет. При случайном нанесении большого количества крема на кожу его необходимо смыть водой. При появлении местных реакций проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
не выявлены.
Побочные действия
очень редко возможно появление ощущение жжения, зуда, раздражения кожи, особенно в первые дни лечения. Указанные проявления обычно проходят самостоятельно и не требуют лечения. У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью к кетоконазолу или другим компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
лечение инфекций кожи и ногтей, вызванных чувствительными к препарату дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, онихомикоз (в комбинации с системным противогрибковым препаратом), паронихий, вызванный кандидами, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, фолликулит, вызванные Pityrosporum ovale, хронический кандидоз кожи), пеленочный дерматит и опрелость. Профилактика грибковых поражений кожи у склонных к грибковым заболеваниям лиц или при высоком риске их возникновения (иммуносупрессивная терапия, длительное лечение системными антибактериальными средствами, лица с профессиональным или длительным бытовым контактом кожи с водой — посещение бань, бассейнов и др.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.
Особые указания
при возникновении в период лечения жжения, раздражения, зуда кожи рекомендуется параллельно с кетоконазолом использовать ГКС для наружного применения. При использовании крема сразу после длительного местного применения ГКС возможно раздражение кожи, для устранения которого рекомендуется продолжить местное лечение ГКС в утренние часы, а в вечерние использовать крем с кетоконазолом. Затем в течение 2–3 нед постепенно следует снизить дозу ГКС до полной его отмены. Если ранее использовали сильнодействующий ГКС, то его можно заменить более слабым. Не следует применять для лечения грибковых инфекций глаз.
Так как системной абсорбцией кетоконазола при местном применении можно пренебречь, препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат можно применять у детей с момента рождения.
