• супп. вагинал. 400 мг контурн. ячейк. уп., № 5
• Кетоконазол 400 мг
№ UA/5825/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает выраженным фунгицидным и фунгистатическим действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфных и высших грибов (зумицетов). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетодин активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом не отмечали.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении только незначительное (?1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, что считается следовой концентрацией и не приводит к системному действию.
Дозировка
назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 5 дней в случае острого кандидозного вульвовагинита. При рецидивирующих вагинальных кандидозах лечение начинают в первый постменструальный день, препарат применяют по 5–10 дней в месяц в течение 3–6 мес.
С целью предупреждения рецидивов заболевания необходимо завершить полный курс лечения, даже если выраженность симптомов уменьшилась или исчезла. В случае необходимости возможно сочетание Кетодина с системными противогрибковыми препаратами.
Передозировка
в случае местной передозировки могут отмечать гиперемию, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таком случае рекомендуется спринцевание водой.
Лекарственное взаимодействие
не выявлены.
Побочные действия
встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможно возникновение ощущения жжения и зуда слизистой оболочки влагалища, что не требует отмены препарата. У лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
хранить при температуре не выше 25 °С.
Показания
острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.
Особые указания
Кетодин рекомендуют применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.
Период беременности и кормления грудью. Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности применения Кетодина у беременных не представлены. Препарат применяют в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата.
Применение у лиц младше 18 лет. При наличии показаний препарат разрешен к применению у пациенток старше 12 лет.
Препарат не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
