Форма выпуска, состав и упаковка
• крем 5 % туба 30 г
• Кетопрофен 5 %
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изопропилмиристат, вазелин белый.
№ UA/2276/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009
• гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г
• Кетопрофен 2,5 %
Прочие ингредиенты: карбомер, троламин, этанол 96%, масло лавандовое, вода очищенная.
№ UA/2276/06/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011
Фармакологическое действие
крем и гель применяют в ревматологии при артритах и несуставных проявлениях ревматизма (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена), а также — в травматологии для купирования боли, обусловленной травмами суставов и мягких тканей, в том числе спортивными.
Абсорбция кетопрофена при местном применении незначительная.
Дозировка
наносят на кожу 3–4 раза в сутки, осторожно втирая или накладывая окклюзионную повязку. Избегать контакта со слизистыми оболочками и попадания в глаза.
Передозировка
данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при местном применении, не исключена возможность взаимодействия препарата с другими НПВП или с метотрексатом в случае применения последних в высоких дозах.
Побочные действия
отмечаются очень редко — умеренная гиперемия кожи и зуд. При местном применении также возможны: крапивница, сосудистый отек, кожная сыпь, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), пурпура, некроз кожи, фотосенсибилизация и дерматит с лихеноидными высыпаниями.
Условия и сроки хранения
при температуре ниже 25 °C.
Показания
купирование болевого синдрома различного генеза — боль посттравматическая, в неврологической практике; симптоматическое и патогенетическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов: ревматоидного артрита, серонегативного спондилоартрита, остеоартрита, подагрического и псевдоподагрического артрита, внесуставных проявлений ревматизма.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетопрофену и компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП; период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет; тяжелые нарушения функции печени и почек; при заболеваниях кожи (дерматоз, экзема, инфекции и др.).
Особые указания
при появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.
Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместр беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
