Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 500 мг, № 14
• Кларитромицин 500 мг
№ UA/7034/01/01 от 11.09.2007 до 11.09.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Кларитромицин — макролидный антибиотик для перорального применения. Он угнетает синтез белка в микробной клетке, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий. Препарат активен в отношении Streptococcus agalactiae, S.pyogenes, S.viridans, S.pneumoniae, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, C.trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
При приеме внутрь кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего такой же или на 1–2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) антибактериальной активностью, чем неизмененное вещество.
Фармакокинетика. Кларитромицин кислотоустойчивый, и абсорбция его в ЖКТ после перорального приема составляет около 55%. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением нервной системы. Концентрация препарата в тканях значительно превышает его концентрацию в плазме крови. Почти 65–75% кларитромицина связывается с белками плазмы крови, преимущественно альбуминной фракцией. Кларитромицин в значительной степени метаболизируется ферментами печени, преимущественно цитохромом P450. Выводится в основном с мочой. Около 30% принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде. Т1/2 кларитромицина составляет приблизительно 4 ч.
Дозировка
препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Применение препарата не зависит от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. При тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7–14 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
не применять кларитромицин одновременно с цизапридом, терфанадином и пимозидом. Возможно развитие перекрестной резистенции между кларитромицином и клиндамицином, линкомицином.
С осторожностью назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин).
При одновременном приеме кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися цитохромом P450 (варфарин, алкалоиды спориньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), отмечают повышение концентрации последних в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином, теофиллином и карбамазепином отмечают повышение уровня последних в плазме крови.
Побочные действия
в отдельных случаях могут отмечать временные побочные реакции, преимущественно со стороны ЖКТ (тошнота, диарея), реакции гиперчувствительности, выявляемые намного реже, могут проявляться гиперемией кожи, иногда зудом, слабостью или артериальной гипотензией. При возникновении диареи на фоне приема препарата необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Редко были отмечены воспаление языка и полости рта, грибковые поражения слизистой оболочки рта.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ‹30 мл/мин); порфирия; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
Особые указания
нецелесообразно назначать препарат лицам, принимающим другие макролидные антибиотики.
При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за возможного нарушения всасывания. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в анамнезе.
При хронических заболеваниях печени во время применения препарата необходим контроль функции печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводились.
