Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. вагинал., № 10
• Миконазол 100 мг
• Метронидазол 100 мг
Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, кислота кремниевая, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметиламинопектин, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза.
№ UA/3319/01/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015
Фармакологическое действие
комбинированный препарат для интравагинального применения при инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и/или патогенными грибами. Активными веществами препарата являются метронидазол (1-(?-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) и миконазол (1-[2,4-дихлор-?-((2,4-дихлорбензил)окси)-фенэтил]-имидазол). Метронидазол оказывает антипротозойное и антибактериальное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бацилл (Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бацилл (Clostridium spp. и чувствительных штаммов Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Метронидазол проникает внутрь микроорганизмов, где его нитрогруппа превращается в гидроксиламин, что усиливает действие препарата на ДНК микроорганизмов, приводя к их гибели.
Миконазола нитрат оказывает противогрибковое (фунгицидное) действие. Активен (при интравагинальном применении) в основном в отношении Candida albicans.
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется и поступает в системный кровоток, максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 6–8 ч. Она составляет около 50% максимальной концентрации, достигаемой через 1–3 ч после однократного приема внутрь в той же дозе.
При интравагинальном применении миконазол абсорбируется и поступает в системный кровоток в незначительном количестве.
Дозировка
местно, при вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, 1 таблетку препарата, смоченную водой, вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения — 10 дней.
Одновременно назначают метронидазол для приема внутрь (по 1 таблетке во время или сразу после еды 2 раза в сутки утром и вечером). Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом (перорально). При недостаточной эффективности местное лечение продолжают еще в течение 10 дней.
При кандидозном вагините 1 таблетку препарата, смоченную водой, вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером перед сном. Курс лечения — 10 дней.
Передозировка
при местном применении маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) возможно усиление их действия.
Побочные действия
возможны ощущение жжения, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища; редко — кожная сыпь, крапивница, тошнота, ощущение горечи во рту, налет на языке, схваткообразная боль в животе, диарея, головная боль, головокружение (особенно при одновременном приеме метронидазола внутрь).
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.
Показания
инфекции влагалища, вызванные Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans.
Противопоказания
I триместр беременности, повышенная чувствительность к метронидазолу или миконазолу.
Особые указания
в случае применения препарата сочетанно с метронидазолом для приема внутрь (особенно при повторном курсе лечения) необходимо контролировать состав периферической крови.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половой жизни и употребления алкоголя.
