Форма выпуска, состав и упаковка
КОЛДАКТ БРОНХО
• сироп фл. 60 мл, № 1
• сироп фл. 100 мл, № 1
• Амброксола гидрохлорид 15 мг/10 мл
• Хлорфенирамина малеат 2 мг/10 мл
• Гвайфенезин 100 мг/10 мл
• Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг/10 мл
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, натрия сахаринат, динатрия эдетат, натрия хлорид, сахароза, глицерол, камедь ксантановая, краситель оранжево-желтый, ацесульфам калия, вкусовая добавка маракуйи, вкусовая добавка апельсиновая, вкусовая добавка мятная, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
№ UA/0213/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС
• капс., № 4 4,19 грн.
• капс., № 10 9,63 грн.
• Хлорфенирамина малеат 8 мг
• Парацетамол 200 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
Прочие ингредиенты: тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, шеллак, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, красители, крахмал кукурузный, желатин белый, сахароза.
№ UA/5307/01/01 от 27.10.2006 до 27.10.2011
Фармакологическое действие
Колдакт Бронхо — комбинированный лекарственный препарат, содержащий амброксола гидрохлорид, гвайфенезин, хлорфенирамина малеат и фенилэфрина гидрохлорид. Амброксол оказывает выраженное секретолитическое и секретомоторное действие, регулирует продукцию слизи в бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов бронхиального секрета. Амброксол увеличивает продукцию легочного сурфактанта и повышает мукоцилиарный клиренс. Гвайфенизин стимулирует продукцию компонентов бронхиального секрета с повышенной вязкостью, деполимеризирует кислые мукополисахариды в мокроте и повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Гвайфенизин также снижает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, в результате чего снижается ее вязкость и облегчается отхаркивание. Хлорфенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
Оказывает противоаллергическое действие, снижает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Амброксол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови на 90%. T? — 7–12 ч. Амброксол в организме не кумулирует, метаболизируется преимущественно в печени; 30% препарата выводится из организма с калом, остальное количество — с мочой. Гвайфенизин после приема внутрь медленно всасывается в ЖКТ, подвергается экстенсивному метаболизму и выводится из организма преимущественно с мочой. Хлорфенирамин после приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ (примерно 80% принятой дозы), пиковая концентрация достигается в течение 2,5–6 ч. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. В неизмененном виде и в виде метаболитов выводится преимущественно с мочой; T? — 30 ч.
Фенилэфрин легко всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме достигается через 1–2 ч, биодоступность — 40%, T? — 2–3 ч. Фенилэфрин частично метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, Cmax в плазме крови достигается через 15 мин–2 ч. Биодоступность — 80%, связывание с белками плазмы крови — 20%, T? — 2–3 ч. Парацетамол метаболизируется в организме и выводится преимущественно с мочой.
Дозировка
Колдакт Бронхо: детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка), 6–12 лет — по 10 мл (2 чайные ложки) 3–4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мл (4 чайные ложки) 3–4 раза в сутки.
Колдакт Флю Плюс: взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше при простудных заболеваниях назначают по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 1–3 дней, для лечения хронического ринита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 3–6 дней, в отдельных случаях терапию можно продлить до 30 дней, для лечения синусита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 6–12 дней.
Капсулу необходимо принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.
Передозировка
сообщений не поступало, возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Колдакт Бронхо: препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Одновременное назначение с барбитуратами, транквилизаторами бензодиазепинового ряда, седативными препаратами и алкоголем усиливает угнетающее действие этих средств на ЦНС.
Колдакт Флю Плюс: одновременное применение с психотропными и снотворными средствами может привести к усилению седативного эффекта. Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, блокаторами адренорецепторов, алкалоидами раувольфии, метилдопой может привести к повышению АД. Колдакт Флю Плюс не следует принимать с алкоголем, а также с препаратами, содержащими парацетамол.
Побочные действия
возможны сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор. В единичных случаях отмечали ухудшение аппетита, нарушения зрения, затрудненное мочеиспускание, головную боль, бессонницу, нервное возбуждение, тремор.
Для Колдакт Флю Плюс — в том числе АГ, тахикардия, в единичных случаях — аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °C.
Показания
острые и хронические заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета (ринит, синусит, трахеит). Препарат показан для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, аллергический ринит, поллиноз.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, тяжелая АГ.
Для Колдакт Флю Плюс — в том числе выраженный атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, аневризма аорты и перенесенный недавно (на протяжении последних 6 мес) инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, затруднения при мочеиспускании, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Колдакт Бронхо: адекватные исследования препарата у беременных не проводились. В период беременности использование Колдакта Бронхо возможно только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода.
Колдакт Флю Плюс: не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью Колдакт Флю Плюс назначают с осторожностью.
