Форма выпуска, состав и упаковка
КСИЛО-МЕФА 0,05%
• спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл
• Ксилометазолин 0,05 %
№ UA/8161/01/01 от 17.04.2008 до 17.04.2013
КСИЛО-МЕФА 0,1%
• спрей назал. 0,1 % фл. 10 мл, № 1
• Ксилометазолин 0,1 %
№ UA/8161/01/02 от 17.04.2008 до 17.04.2013
Фармакологическое действие
действующее вещество препарата — ксилометазолин принадлежит к группе арилалкил имидазолина. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, приводя к устранению отека слизистой оболочки носа и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос после простуды и ринита. Действие препарата проявляется спустя несколько минут и продолжается в течение 10 ч. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
Дозировка
Ксило-Мефа 0,1% назальный спрей предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Спрей впрыскивают в каждую ноздрю по 1 разу. При необходимости впрыскивание можно повторить. Препарат применяют 3–4 раза в сутки.
Ксило-Мефа 0,05% назальный спрей предназначен для применения у детей в возрасте старше 2 лет. Обычно достаточно 1 применения препарата (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — по 3 впрыскивания в каждую ноздрю.
Срок лечения составляет 5–7 дней.
Как использовать спрей
Снять предохранительный колпачок. Перед тем как использовать в первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей непосредственно уже готов к использованию. Поместить наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать 1 раз на основу дозатора; вытянуть наконечник, не прекращая надавливания. Необходимо аккуратно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон предохранительным колпачком.
Передозировка
случаев передозировки у взрослых не зарегистрировано.
При случайном отравлении у детей проявлялись такие симптомы: ускоренный и нерегулярный пульс, повышенное АД и, возможно, спутанность сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
если принимать препарат в соответствии с инструкцией, любое системное действие будет незначительным. Но, особенно при превышении установленной дозы, потенциальное системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, если одновременно принимать 3-циклические или 4-циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие лекарственные препараты, которые потенциально могут повышать АД.
Побочные действия
Органы дыхания. У пациентов с повышенной чувствительностью Ксило-Мефа может вызывать временное легкое раздражение слизистой оболочки носа, а именно интраназальное жжение и сухость. В некоторых случаях после прекращения действия препарата может возникнуть отек слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или частое применение, высокие дозы ксилометазолина могут вызывать интраназальное жжение или сухость слизистой оболочки носа, увеличение отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Описанные эффекты могут проявляться после 5–7 дней применения препарата, дальнейший прием препарата может оказать отрицательное воздействие на слизистую оболочку, вызвать образование корки.
Нервная система. В отдельных случаях отмечают головную боль, бессонницу и усталость.
Сердечно-сосудистая система. При местном интраназальном использовании в отдельных случаях отмечают системное симпатомиметическое действие: усиленное сердцебиение, тахикардию или повышение АД.
Иммунная система. Очень редко — случаи аллергических реакций с появлением одышки и ангионевротического отека.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С. После первого открытия флакона можно использовать не более 1 года.
Показания
• при заложенности носа;
• простуда различной этиологии;
• для уменьшения выделения секреции при воспалении околоносовых пазух;
• средний отит (как вспомогательное средство при отеке слизистой оболочки носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
не рекомендуется применять препарат после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга; при закрытоугольной (застойной) глаукоме; при сухой слизистой оболочке (сухой ринит); при повышенной чувствительности к ксилометазолину или другим компонентам препарата; детский возраст до 2 лет.
Особые указания
препараты ксилометазолина с осторожностью применяют при лечении больных с АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или больных со значительно выраженной реакцией на симпатомиметические средства (появление бессонницы, головокружения).
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не следует принимать Ксило-Мефа более 1 нед, например при хроническом рините, если нет других указаний врача, потому что это может вызвать реактивную гиперемию и отек слизистой оболочки носа.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения Ксило-Мефа в период беременности не проводились. Но, принимая во внимание вазоконстрикторные свойства препарата, беременным не рекомендуется применять препарат Ксило-Мефа.
Препарат можно применять во время кормления грудью с осторожностью и только кратковременно.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если средства, содержащие высокую дозу ксилометазолина, принимают длительное время, нельзя исключить системное действие на сердечно-сосудистую систему.
