Форма выпуска, состав и упаковка
• спрей назал. фл. 10 мл
• Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл
• Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг/мл
№ UA/6955/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините.
Ипратропия бромид — четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии. Действие начинается через 5–10 мин и длится в течение 6–8 ч.
Дозировка
интраназально.
Для пациентов в возрасте старше18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более чем 3 раза в сутки. Курс лечения — до 10 дней. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
Одно впрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.
Передозировка
при чрезмерном использовании ксилометазолина возможны головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, значительное повышение АД, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Лекарственное взаимодействие
препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД.
При значительном повышении АД лечение препаратом Ксимелин Экстра следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повысить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта препарата.
Побочные действия
при частом и/или продолжительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, частое чиханье, гиперсекреция, носовое кровотечение, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, кожная сыпь, крапивница), нарушение зрения, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, бессонница, слабость, беспокойство (при длительном применении препарата в высоких дозах).
Условия и сроки хранения
не требует специальных условий хранения. Срок годности 3 года.
Показания
острые респираторные заболевания с ринитом, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки).
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, АГ, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на оболочках мозга в анамнезе, возраст до 18 лет.
Особые указания
перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Если после пропуска дозы прошло не более 1 ч, следует ввести пропущенную дозу; если 1 ч — последующую дозу согласно режиму дозирования; дозу нельзя удваивать.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания могут отмечать временную нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
С осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям (например у больных пожилого возраста), при паралитической непроходимости кишечника, у пациентов с муковисцидозом.
У больных с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам может возникнуть нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение АД.
Период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять только после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка. Не допустимо превышение рекомендуемой дозы.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
