Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10
• р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10
• 1 мл раствора содержит: 11–17 мл сухого остатка комплекса природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения (гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты).
№ UA/5036/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Экстра Эрбисол активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагеальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3–16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей.
В то же время Экстра Эрбисол оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунологического состояния способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом. В зависимости от состояния иммунной системы организма, препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез интерферонов, фактора некроза опухолей, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10.
Экстра Эрбисол тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глутатионзависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, оказывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, что определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения в лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ИБС, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий и т.д.).
Экстра Эрбисол потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает выраженность их токсического побочного действия.
Экстра Эрбисол ускоряет процессы регенерации и репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечению пародонтита и пародонтоза. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функции нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимы органов при их функциональной недостаточности.
Высокую эффективность Экстра Эрбисол оказывает при лечении острого и хронического токсического и медикаментозного гепатита, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени, способствуя замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Экстра Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести течения заболевания. Экстра Эрбисол способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза, холестаза и атеросклероза при поражениях печени, нормализует уровень билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому устранению астеновегетативного, диспептического и болевого синдрома. Нормализация функции печени приводит к ускоренному выведению из организма токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении первых 2–5 дней.
При инсулинзависимом сахарном диабете Экстра Эрбисол, активизируя Тh1-хелперы, снижает интенсивность аутоиммунного процесса; активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Экстра Эрбисол положительно влияет на течение диабетической полинейропатии, макро- и микродиабетической ангиопатии, способствует улучшению микроциркуляции, снижая при этом частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом Экстра Эрбисол стабилизирует показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Экстра Эрбисол способствует улучшению общего самочувствия пациентов с сахарным диабетом.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7-й день и достигает максимального значения на 20–21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще в течение 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3-и сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.
Препарат нетоксичен, не обладает аллергенной, тератогенной, кумулятивной, мутагенной и канцерогенной активностью.
Фармакокинетика. Не изучена.
Дозировка
препарат Экстра Эрбисол вводят в/м ежедневно по 4–6 мл в течение 20–40 дней: утром в 6:00–8:00 за 1–2 ч до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9:00–11:00 через 2–3 ч после еды) и вечером перед сном в 21:00–24:00 через 2–3 ч после еды.
При терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона) Экстра Эрбисол применяют в/м ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 и 21:00–24:00 по 2 мл в течение первых 3 дней, следующие 10–20 дней вводят 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 по 2 мл и в 21:00–24:00 по 4 мл, или трижды: 6:00–8:00 — 2 мл, 16:00–18:00 — 2 мл, 20:00–22:00 — 2 мл, а затем в течение 2–7 дней 2 раза в сутки по 2 мл (утром и вечером).
При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктный период Экстра Эрбисол рекомендуется назначать через 5–7 дней после криза в/м в течение первых 2 дней по 2 мл вечером, следующие 19–24 дня вводят 2 раза в сутки по 2 мл (утром и вечером).
При ИБС, сердечной и хронической почечной недостаточности, нарушении периферического кровообращения препарат назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 дней.
При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают в/в капельно по 4 мл в 250 мл физиологического р-ра в течение 1–2 ч. Поддерживающая доза обеспечивается путем в/м введения препарата ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10–15 дней.
При неспецифическом язвенном колите Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 10 дней, затем ежедневно по 2 мл утром и по 4 мл вечером в течение 10–20 дней, в дальнейшем по 2 мл 2 раза в сутки утром и вечером — 10 дней.
При ранах, пародонтите назначают в/м ежедневно по 2 мл 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 10–20 дней. При генерализованном пародонтите дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола с (+) электродом на десна.
При гепатозе, гепатите, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, диффузных болезнях соединительной ткани, травматических повреждениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, адаптивно-корригирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней.
При терапии панкреатита Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 21:00–24:00, в течение 20–30 дней.
При сахарном диабете Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 21:00–24:00 ч, в течение 20–30 дней. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
Передозировка
возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Экстра Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра Эрбисол не следует применять одновременно с:
•алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);
•иммуномодуляторами, стимулирующими гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Экстра Эрбисол повышает чувствительность рецепторов, в связи с чем при сочетанном применении препарата с гормональными средствами и биостимуляторами следует контролировать дозировку последних, снижая в случае необходимости.
Побочные действия
в некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Условия и сроки хранения
при температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.
Показания
• кардиология: АГ, кардиомиопатия, миокардит, ИБС, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;
• неврология: церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелинизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона;
• гастроэнтерология: острый и хронический гепатит различной этиологии, реактивный гепатит, стеатогепатоз, цирроз печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, неспецифический язвенный колит;
• терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронический бронхит), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации сосудистого тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра.
Экстра Эрбисол применяют в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиологического воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
• эндокринология: сахарный диабет, тиреоидит, аутоиммунный инсулиновый синдром;
стоматология: пародонтит;
• хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетическая макро- и микроангиопатия, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);
• токсикология: Экстра Эрбисол активизирует дезинтоксикационные функции печени;
• аллергология: аллергические заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
• дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;
• геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость.
Особые указания
особенности применения у больных при наличии
• холецистита: сочетается с терапией, нормализующей деятельность билиарной системы;
• гипертонии: Экстра Эрбисол назначают по 2 мл 1 раз в сутки вечером, при кризовом течении — по 2 мл 1 раз в 2 дня;
• пептической язве: сочетается с эрадикационной антихеликобактерной терапией. При повышенной кислотообразующей функции желудка следует применять антисекретанты (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и протонного насоса), антацидные препараты;
сахарного диабета: начиная с 3-го дня применения препарата, следует контролировать уровень сахара в крови. В случае его снижения необходимо снизить дозу инсулина. В первые 10–12 дней возможны колебания уровня сахара в крови, затем отмечают тенденцию к его снижению.
При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, снижая дозу.
В период беременности и кормления грудью Экстра Эрбисол следует назначать под наблюдением врача.
Детям в возрасте 10–18 лет дозу препарата снижают в 2 раза.
