Форма выпуска, состав и упаковка
• сусп. д/эндотрахеал. введ. 80 мг/мл фл. 1,5 мл, № 1
• Фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиней 80 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
№ UA/10170/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
Фармакологическое действие
экзогенный легочной сурфактант восполняет дефицит эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предупреждая их слипание в конце фазы выдоха, способствует адекватному газообмену, который поддерживается на протяжении всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных грудных детей восстанавливает уровень оксигенации и позволяет снизить концентрацию кислорода во вдыхаемой газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.
При интратрахеальном введении основное количество оказывается в легких.
Период полувыведения составляет 67 ч. Вне легких (в сыворотке крови и внутренних органах) через 48 ч после введения остаются только следовые количества липидов сурфактанта.
Дозировка
вводят интратрахеально интубированным детям на аппарате ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС и концентрации кислорода в артериальной крови.
Лечение необходимо начать как можно быстрее после диагностики респираторного дистресс-синдрома. Перед применением флакон подогревают до 37 °С, переворачивают кверху дном, стараясь не встряхивать. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных иглы и шприца и вводится через катетер интратрахеально в нижний отдел трахеи. Ребенка следует повернуть на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком. Начальная разовая доза — 200 мг/кг (2,5 мл/кг); при необходимости вводят одну или две дополнительных половинных дозы — 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводят ручную вентиляцию легких на протяжении 1–2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза — 300–400 мг/кг.
С профилактической целью препарат в разовой дозе 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг) вводят на протяжении первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6–12 ч. В случае установления диагноза респираторного дистресс-синдрома и необходимости проведения ИВЛ введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная суммарная доза — 300–400 мг/кг.
Передозировка
случаи передозировки Куросурфа не описаны. В случае передозировки (но только в случае наличия выраженных клинических нарушений со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) показано проведение максимально возможной аспирации излишка препарата из легких и проведение терапии, направленной на поддержание водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
после применения Куросурфа могут возникнуть легочное кровотечение, аллергические реакции (гиперемия, зуд кожи).
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Срок годности — 18 мес.
Показания
лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС), а также профилактика РДС у новорожденных с высоким риском его развития.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
после введения возможно быстрое увеличение эластичности легких и их растяжение (увеличение жизненной емкости легких), что требует коррекции показателей ИВЛ. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови, поэтому рекомендуется проведение продолжительного мониторинга газового состава артериальной крови и содержания кислорода в тканях. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, которые имеют опыт лечения и реанимации недоношенных детей.
В начале лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Применение препарата значительно снижает тяжесть респираторного дистресс-синдрома. После проведения терапии отмечается временное (2–10 мин) снижение электрической активности головного мозга.
