Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 10 мг, № 14
• Фамотидин 10 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид гидрофильный коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметиламинопектин, тальк, крахмал, лактоза, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид, макрогола стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.
№ UA/5041/01/01 от 01.09.2006 до 01.09.2011
Фармакологическое действие
фамотидин уменьшает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты за счет конкурентного антагонизма с Н2-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
Одновременный прием пищи и антацидов не влияет на всасывание препарата. После приема внутрь эффект наступает через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. Биодоступность фамотидина при приеме внутрь составляет 40–45%, период полувыведения из плазмы крови — 2,3–3,5 ч, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин может увеличиваться до 20 ч. В неизмененном виде c мочой выводится 30–35% фамотидина.
Дозировка
взрослым для уменьшения выраженности изжоги, гастралгии и других симптомов, связанных с гиперацидностью, обычно назначают внутрь по 1 таблетке Кваматела Мини в сутки. Таблетку запивают водой.
Для предупреждения постпрандиальной изжоги и других симптомов гиперацидности — по 1 таблетке за 1 ч до еды.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Не рекомендуется назначать препарат на срок более 2 нед без возможности последующего врачебного контроля.
Передозировка
рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
препарат не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышения рН желудочного содержимого может уменьшать всасывание кетоконазола при одновременном приеме.
Побочные действия
редко — лихорадка, головная боль, головокружение, крайне редко — сухость во рту, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, запор, понос, анорексия, повышенная утомляемость. Описаны случаи уменьшения количества эритроцитов в периферической крови, ухудшения состояния пациентов с заболеваниями печени, однако связь этих случаев с приемом препарата не доказана. Описаны также случаи агранулоцитоза, панцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, миалгия и артралгия, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение активности сывороточных трансаминаз, преходящие психические нарушения, бронхоспазм, алопеция, угревая сыпь, кожный зуд, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.
Показания
симптоматическое лечение при изжоге, гастралгии и других жалобах, обусловленных гиперацидностью, профилактика постпрандиального гиперацидного состояния.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
следует применять с осторожностью при заболеваниях печени или почек. Перед началом лечения необходимо особенно тщательно обследовать больных среднего или пожилого возраста с впервые возникшими жалобами со стороны пищеварительного тракта или в случае изменения характера ранее отмечавшихся симптомов, а также у пациентов с выраженной диспепсией со значительным уменьшением массы тела, меленой, а также в случае нарушения глотания у пациента или постоянной боли в животе.
Препарат нельзя принимать более 2 нед без указания врача; больной должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают или сохраняются после 2-недельного курса терапии.
Терапия Квамателом Мини может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка.
Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 16 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения).
