Форма выпуска, состав и упаковка
- р-р д/наруж. прим. 1 % фл. 10 мл, № 1
- Нафтифина гидрохлорид 10 мг/мл
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль.
№ UA/3960/02/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011
- крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г
- Нафтифина гидрохлорид 10 мг/г
Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
№ UA/3960/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011
Фармакологическое действие
нафтифин (N-метил-N-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропин-1-амино-гидрохлорид) — противогрибковое средство группы аллиламинов для наружного применения. Активен в отношении дерматофитов, таких как грибки рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum; дрожжевых (Aspergillus spp.) и других грибов (например Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и Aspergillus spp. нафтифин in vitro оказываетфунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — фунгицидное или фунгистатическое, в зависимости от штамма микроорганизма. Вследствие ингибирования фермента скваленэпоксидазы нафтифин нарушает биосинтез стеролов (особенно эргостерола), входящих в состав клеточной стенки грибов, а также способствует накоплению сквалена в грибковых клетках. Нафтифин специфически угнетает активность скваленэпоксидазы грибов и не оказывает действия на микросомальные ферменты печени человека. Помимо противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в ассоциации с грибковыми поражениями.
Нафтифин оказывает противовоспалительное действие и способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению в кожу и ногтевые пластины и созданию в них устойчивых противогрибковых концентраций Экзодерил можно применять 1 раз в сутки.
После наружного применения Экзодерил определяется в верхних слоях эпидермиса и ногтей еще на протяжении 10 сут. Через 5 сут в них сохраняются эффективные ингибирующие концентрации препарата, значительно превышающие МПК в отношении основных патогенных грибов. Большая часть нафтифина (до 94%) биотрансформируется до неактивных метаболитов непосредственно в месте нанесения. Около 6% дозы резорбируется и выводится с мочой в неактивном виде.
Дозировка
только для наружного применения. Крем или р-р для наружного применения применяют 1 раз в сутки, при инфекциях ногтей — 2 раза в сутки. Наносят тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки кожи или ногти. Лечение следует продолжать еще не менее 2 нед после клинического выздоровления.
Побочные действия
в отдельных случаях — сухость, гиперемия кожи и ощущение жжения в месте нанесения препарата (обратимы и не требуют отмены терапии).
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °C.
Показания
грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок, грибковые инфекции ногтей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нафтифину или бензиловому спирту. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
Особые указания
нельзя допускать попадания Экзодерила в глаза. При соблюдении рекомендаций по применению препарат не оказывает неблагоприятного влияния на плод и новорожденного. Исследования тератогенности не выявили никаких доказательств эмбриотоксического действия нафтифина.
