Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 5 мг, № 10
• табл. п/о 5 мг, № 30
• Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
№ UA/8612/01/01 от 22.07.2008 до 22.07.2013
Фармакологическое действие
левоцетиризин — энантиомер цетиризина, блокатор Н1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина. Влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативными и противозудными свойствами. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через ГЭБ. В терапевтических дозах практически не проявляет седативного эффекта.
Левоцетиризин быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Действие препарата начинается через 15 мин после приема внутрь однократной дозы и сохраняется в течение 24 ч. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,9 ч после однократного приема в терапевтической дозе и составляет 207 нг/мл. Объем распределения — 0,4 л/кг. Биодоступность левоцетиризина — 100%. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
Период полувыведения составляет 7–10 ч. Более 85% препарата выделяется почками. Проникает в грудное молоко.
Дозировка
внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При приеме натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендованная суточная доза взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) — 1–6 нед. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 мес.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка и применение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен (выводится ?10% левоцетиризина).
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При одновременном применении левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами достоверных изменений на ЭКГ не выявлено. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию ЦНС (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголем может вызвать сонливость.
Побочные действия
головная боль, сухость во рту, мигрень, головокружение, диспептические явления, утомляемость, сонливость, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка), хронический аллергический ринит, который провоцируется шерстью домашних животных, пылью, холодом и др., аллергический конъюнктивит, аллергический дерматит, крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ?10 мл/мин); период беременности и кормления грудью; возраст до 6 лет.
Особые указания
при почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе ?50–80 мл/мин назначается 5 мг (1 таблетка) в сутки, при клиренсе 30–49 мл/мин — 5 мг через день, при 30 мл/мин — 5 мг 1 раз в 3 дня. При клиренсе ?10 мл/мин прием препарата противопоказан.
При печеночной недостаточности коррекция дозы не проводится.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность приема левоцетиризина в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.
Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая достоверность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
