Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/инф. бутылка 100 мл, № 1
• р-р д/инф. бутылка 200 мл, № 1
• Альбумин человеческий 50 г
• Сорбитол 60 г
• Натрия лактат 21 г
• • Натрия хлорид 8 г
• Кальция хлорид 0,1 г
• Калия хлорид 0,075 г
• Натрия гидрокарбонат 0,1 г
Прочие ингредиенты
• Вода для инъекций до 1л
• Ионный состав 1 мл препарата: Na+ — 7,898 мг, K+ — 0,0393 мг, Ca2+ — 0,036 мг, Cl- — 4,953 мг, НСО3- — 0,073 мг, СН3СН(ОН)СОО- — 16,692 мг.
• Мольный состав 1 л препарата: Na+ — 343,5 ммоль, K+ — 1,0 ммоль, Ca2+ — 0,9 ммоль, Cl- — 139,7 ммоль, НСО3- — 1,2 ммоль, СН3СН(ОН)СОО- — 187,4 ммоль.
• Теоретическая осмолярность — 1020 мосмоль/л; рН 6,2–7,4.
№ 464/09-300200000 от 12.03.2009 до 12.03.2014
Фармакологическое действие
быстро повышает уровень АД и способствует удержанию жидкости в кровяном русле. Оказывает противошоковое и дезинтоксикационное действие, способствует нейтрализации метаболического ацидоза. При повторных переливаниях приводит к нормализации белкового обмена. Основными фармакологически активными веществами препарата являются альбумин, сорбитол и натрия лактат.
Альбумин — плазмозамещающее средство; восполняет белковую недостаточность. Имеет высокую онкотическую активность и поддерживает онкотическое давление крови, быстро повышает уровень АД, что определяет его гемодинамические свойства. Способствует удержанию жидкости в кровеносном русле.
Сорбитол — шестиатомный спирт, который при в/в введении быстро включается в общий метаболизм: 80% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, миокарде и скелетных мышцах, 6–12% выделяется с мочой. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в гликоген. Часть сорбитола используется организмом для срочных энергетических потребностей, другая часть депонируется в виде гликогена. Изотонический р-р сорбитола имеет дезагрегатное действие и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. Максимальная скорость утилизации сорбитола составляет 0,25 г/кг/ч.
Натрия лактат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. При введении в сосудистое русло натрия лактат высвобождает натрий, CO2 и H2О, которые образуют бикарбонат натрия и тем самым увеличивают щелочной резерв крови. Коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленно (по мере включения натрия лактата в обмен веществ), и не вызывает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 мин после введения. Активной считается только одна половина введенного натрия лактата (изомер L), вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой.
Дозировка
препарат вводят в/в, при шоке — струйно, в других случаях — капельно (со скоростью 60–80 капель в минуту); при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — по 400–600 мл (6,5–10,0 мл/кг) 1 или 2 раза в сутки, вначале струйно, потом капельно (под контролем диуреза); при хроническом гепатите — по 200 мл (3,5 мл/кг) капельно; повторно — ежедневно или через день на протяжении 3–5 дней (под контролем диуреза, показателей функции печени и КОР); в предоперационный период и после хирургических вмешательств — по 200–400 мл (3,5–7,0 мл/кг) капельно, 1 или 2 раза в сутки на протяжении 3–5 дней; в составе комплексной терапии онкогематологических больных, получающих программное цитостатическое лечение, с первого дня химиотерапии рекомендуется вводить ежедневно по 200 мл в течение 5 дней; с учетом результатов введение препарата можно продолжать до 6–7 дней. Курс введения можно повторять через 1–2 нед.
При алкогольных заболеваниях печени: хроническом персистирующем гепатите и хроническом активном гепатите І–ІІ степени стадии активности — по 100 мл каждые 2–3 дня до 4–5 раз на курс, повторные курсы целесообразно проводить до 3 раз в год в комплексе общепринятой терапии; при циррозе печени (А, В, С класс по Чайлд-Пью) и при наличии неосложненного асцита — по 200 мл каждые 2–3 дня до 4–5 раз на курс; повторные курсы проводят на фоне базисной терапии диуретиками до 3 раз в год; при циррозе печени с резистентным к медикаментозной терапии асцитом — по 200 мл сразу после парацентеза, в последующие дни — по 200 мл 4–5 раз с интервалом в 2–3 дня и в последующем (по результатам) такими же курсами 3 раза в год.
Передозировка
при значительной передозировке возникают явления алкалоза и дегидратации. Может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, боль в животе. В этом случае введение препарата немедленно прекращают.
Лекарственное взаимодействие
препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами и использовать в качестве р-ра-носителя для других препаратов.
Побочные действия
у отдельных больных возможны боль в поясничной области, аллергические реакции (лихорадка, крапивница и др.) При продолжительном введении препарата возможно раздражение периферических вен в местах введения.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Показания
Лактопротеин-С применяют для коррекции нарушений КОР и гипопротеинемии, улучшения микроциркуляции и гемодинамики, уменьшения интоксикации при:
• травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке, ожоговой болезни;
тяжелых полостных операциях;
• гипопротеинемии и гипоальбуминемии, развивающихся при дистрофии, нефротическом синдроме;
• циррозе печени;
• длительных нагноительных процессах;
• различных инфекционных поражениях, эксикозах, вызванных желудочно-кишечными заболеваниями;
• сепсисе, тяжелых формах бактериальных и вирусных инфекций;
• кишечной непроходимости;
• хроническом гепатите;
• в комплексном лечении онкогематологических больных, получающих программное цитостатическое лечение;
• в комплексной терапии различных групп больных с печеночной патологией алкогольной этиологии, в том числе с хроническим персистирующим гепатитом, хроническим активным гепатитом І–ІІ степени активности, циррозом печени (класс А, В и С по Чайлд-Пью), при проведении парацентеза при асците.
Противопоказания
гиперосмолярная кома, полная анурия, алкалоз, склонность к аллергическим реакциям, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, гипертоническая болезнь ІІ–ІІІ ст. Не показано применение препарата при циррозе печени и асците, осложненных гепаторенальным синдромом и анурией.
Особые указания
первые 10–15 мл препарата применяют медленно (со скоростью 20–30 капель в минуту) под контролем врача. В случае развития нежелательных реакций введение препарата следует прекратить, при необходимости назначить антигистаминные, кардиотонические средства, ГКС и другие препараты.
Препарат применяют под контролем показателей осмолярности крови и мочи, а КОР. При асците І, ІІ, ІІІ степени и резистентных к медикаментозной терапии формах необходим тщательный мониторинг уровня мочевины, креатинина, натрия и калия в сыворотке крови. Обязательным условием применения препарата при асците является диета с ограничением поваренной соли и адекватная диуретическая терапия.
Лечение больных алкогольными заболеваниями печени возможно в терапевтических, гастроэнтерологических и хирургических отделениях стационаров, а при наличии соответствующих условий может проводиться амбулаторно.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
