Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. глаз. 0,05 мг/мл фл. 2,5 мл, № 1
• Латанопрост 0,05 мг/мл
№ UA/9423/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2 — селективный агонист рецептора простаноида FР, снижающий внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 ч. Гипотензивное действие длится на протяжении 24 ч.
Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
Латанопрост не выявляет достоверного влияния на продукцию водянистой влаги. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика. Латанопрост (молекулярная масса 432,58 Да) представляет собой изопропиловый эфир пролекарства, который сам по себе неактивен, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарство хорошо проникает через роговицу, и все лекарственные средства, проникающие в водянистую влагу, гидролизируются при прохождении через роговицу.
Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 ч с момента местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В тканях глаза практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени.
Период полувыведения из плазмы крови равен 17 мин. Основные метаболиты, 1, 2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
Дозировка
вводить по одной капле в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в случае, если Ланотан вводят вечером.
Частота введения препарата не должна превышать 1 раз в сутки.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем необходимо продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, а вставлять их можно только через 15 мин после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарство необходимо применять с интервалом не меньше 5 мин.
Передозировка
могут отмечать: раздражение глаза, конъюнктивальную гиперемию.
При случайном приеме Ланотана внутрь необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90% которого метаболизируется при первом прохождении через печень. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
латанопрост оказывает аддитивное действие относительно снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами ?-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (дипивалил, адреналин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарство необходимо назначать с интервалом не меньше 5 мин.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, изменение ресниц и пушковых волос (изменение длины, пигментации, количества, утолщения), ирит, кератит, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, нечеткость зрения, блефарит, боль в глазу, усиленная пигментация радужки, транзиторные точечные эрозии эпителия и отек век.
Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения БА, острый приступ БА, одышка.
Со стороны кожи: пигментация кожи век, локализованная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: нелокализованная боль в грудной клетке.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Показания
для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Особые указания
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки.
Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии пораженных глаз, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести интенсивно коричневую окраску. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (на протяжении нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить больному о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии неусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке под влиянием терапии изменения в них не происходят. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации (при увеличении пигментации радужной оболочки), лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбирваться контактными линзами, поэтому их необходимо снимать перед инстилляцией и устанавливать через 15–20 мин.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ланотан в период беременности можно применять лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому матери в период кормления грудью не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Глазные капли могут вызвать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
