Форма выпуска, состав и упаковка
ЛЕКСИН 125
• пор. д/п сиропа д/перор. прим. 125 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1
• Цефалексин 125 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, кислота лимонная, моноаммония глицирризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е211), ароматизатор ананасовый (порошок), сахароза.
№ UA/1484/01/03 от 31.03.2008 до 31.03.2013
ЛЕКСИН 250
• пор. д/п сиропа д/перор. прим. 250 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1
• Цефалексин 250 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, кислота лимонная, моноаммония глицирризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е211), ароматизатор банановый (порошок), сахароза.
№ UA/1484/01/02 от 31.03.2008 до 31.03.2013
ЛЕКСИН 500
• капс. 500 мг, № 20
• Цефалексин 500 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
№ UA/1484/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Антибиотик группы цефалоспоринов. Оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Особенно эффективен при инфекциях, вызванных стафилококком (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы). Обладает высокой активностью в отношении большинства стрептококков, включая Str. pyogenes, Str. viridans, Str. pneumoniae. Действует также на E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Фармакокинетика. Стабилен в кислой среде. Быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Через 60 мин после перорального приема максимальная концентрация в плазме крови составляет 9 мкг/мл, 18 мкг/мл, 32 мкг/мл при разовых дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг соответственно. При достижении цефалексином терапевтических концентраций в органах, тканях и жидкостях организма, только 10% препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 80–100% цефалексина выделяется с мочой в неизмененном виде. После однократного перорального приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в моче, равная 1000 мкг/мл, достигается на протяжении первых 2 ч.
Дозировка
Суспензия для перорального применения 125 мг/5мл или 250 мг/5мл:
Препарат используют для перорального применения для лечения взрослых и детей начиная с первых дней жизни.
Для приготовления суспензии рекомендуется использовать кипяченую, охлажденную до комнатной температуры воду. Перед разведением порошка рекомендуется перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы избежать образования комочков в суспензии. После этого к порошку добавляют треть воды и тщательно встряхивают, добавляют вторую треть воды и снова тщательно встряхивают, после чего доливают воду до метки на флаконе и оставляют готовую суспензию на 5 минут. Перед каждым использованием препарат необходимо тщательно встряхивать до образования равномерной суспензии.
Детям обычно назначают препарат в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела. При тяжелом состоянии пациента дозу можно увеличить вдвое. При остром бактериальном отите суточная доза для детей составляет 75-100 мг/кг массы тела. Суточную дозу делят на 2-4 приема, которые осуществляют через равные промежутки времени.
Курс лечения при неосложненных инфекциях составляет 7-10 дней.
Готовую суспензию дозируют с помощью мерной ложки, так детям в возрасте до 1 года назначают по 1 мерной ложке препарата Лексин 125 или по 1/2 мерной ложки препарата Лексин 250 3-4 раза в день.
Детям от 1 года до 3 лет назначают по 1 мерной ложке препарата Лексин 250 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет назначают по 1,5 мерные ложки препарата Лексин 250 3 раза в день.
Детям старше 6 лет назначают по 2 ложки препарата Лексин 250 3-4 раза в день.
1 мерная ложка содержит 5 мл суспензии.
При инфекциях кожи, стрептококковом фарингите и инфекциях мочевых путей средней тяжести может быть назначен прием препарата по 250 мг каждые 6 часов или по 500 мг препарата каждые 12 часов. При осложненных инфекциях или тяжелом течении заболевания дозу препарата удваивают.
Взрослым обычно назначают препарат в суточной дозе 2-4г. Суточную дозу разделяют на
несколько приемов через равные промежутки времени.
При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в соответствии с клиренсом креатинина.
Капсулы 500 мг:
Препарат используют для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
При неосложненных инфекционных заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают по 500 мг препарата каждые 6 часов. Длительность курса лечения обычно 7-10 дней.
При тяжелых инфекциях дозу препарата препарат увеличивают до 4 г в сутки.
Лечение инфекций стрептококковой этиологии должно длиться не менее 10 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, возможна гематурия.
Лечение: промывание желудка, проведение перитонеального диализа или гемодиализа для снижения уровня цефалексина в плазме крови, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
цефалексин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (удлинение протромбинового времени). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Учитывая бактерицидное действие Лексина, его не следует сочетать с антибиотиками бактериостатического действия, например с тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность последних.
Побочные действия
Аллергические реакции: эритематозные кожные высыпания, зуд, гиперемия, анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Продолжительное применение может привести к чрезмерному росту резистентной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение активности печеночных трансaминаз, токсический гепатит; возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, очень редко — галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, при продолжительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов.
Со стороны показателей лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансaминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.
Условия и сроки хранения
порошок хранят при температуре 15–25 °C, готовую суспензию — в холодильнике, ее необходимо использовать на протяжении 7 дней с момента приготовления.
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит); костной ткани и суставов (остеомиелит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефалексину или прочим компонентам препарата, другим антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.
Особые указания
в период беременности и кормления грудью препарат можно назначать, не превышая рекомендуемой дозы, учитывая соотношение ожидаемого терапевтического эффекта для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек во время лечения следует контролировать функциональное состояние почек, а при продолжительном применении — функцию печени и картину периферической крови.
Продолжительное применение Лексина может привести к развитию дисбактериоза и суперинфекции.
При проведении лабораторной диагностики следует учитывать, что применение Лексина может стать причиной ложно-положительного результата глюкозурического теста и положительной реакции Кумбса.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии Лексина входит сахароза.
Во время лечения препаратом следует с осторожностью подходить к управлению транспортными средствами или работе с механизмами, учитывая возможность развития побочных эффектов препарата.
