Форма выпуска, состав и упаковка
• капс., № 10, № 30, № 100
• Домперидон 30 мг
• Омепразол 20 мг
Прочие ингредиенты: семена нонпарель, магния карбонат легкий, гипромеллоза, этилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, триацетин, тальк очищенный, натрия гидроксид, кремния гидроксид коллоидный, титана диоксид, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый.
№ UA/6148/01/01 от 22.03.2007 до 22.03.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые угнетают базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического блокирования H+/K+-АТФазы (протонного насоса). Антисекреторный эффект омепразола развивается на протяжении первого часа после приема и сохраняется на протяжении суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект повышается в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику ЖКТ.
Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, в частности стимулирует моторно-эвакуаторную активность желудка. Устраняет тошноту и икоту, оказывает противорвотное действие. Плохо проникает через ГЭБ, практически не влияет на допаминовые рецепторы головного мозга.
Фармакокинетика не изучалась.
Дозировка
капсулы принимают внутрь целыми, не раскрывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза и продолжительность курса лечения зависят от течения заболевания и устанавливаются индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 10–15 мин до еды (запить стаканом воды).
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью необходим индивидуальный подход в подборе дозы, однако во многих случаях коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, рвота, тахикардия, экстрапирамидные нарушения.
Лечение: применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию Лимзера, поэтому их следует применять не ранее чем через 2 ч после его приема.
Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома P450, необходимо с осторожностью принимать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может уменьшать их элиминацию, что требует снижения доз этих препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.
Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.
Побочные действия
большинство пациентов хорошо переносят препарат. При длительном применении могут отмечать кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема); сухость во рту, диарею, запор, кишечную колику, головную боль, фотосенсибилизацию, алопецию, отек Квинке, головокружение, парестезии, сонливость, бессонницу, нечеткость зрения, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, агранулоцитоз, миалгию, артралгию, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко — галакторею, гинекомастию. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных расстройств, особенно у пациентов пожилого возраста.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
лечение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori, при замедленной эвакуации содержимого желудка, гастропарезе, рефлюкс-эзофагите, функциональной диспепсии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.
Особые указания
перед началом и после завершения терапии омепразолом необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени необходимо постоянно (не реже 1 раза в 2 нед) проводить лабораторное исследование крови для определения активности печеночных ферментов. В случае изменений этих показателей прием препарата следует прекратить.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
