• пор. лиофил. д/п сусп. внутр. 250000 МЕ фл., № 5
•Интерферон альфа-2b 250000 МЕ
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия фосфат однозамещенный двухводный, лецитин-стандарт, холестерин, витамин Е, лактоза.
№ UA/5368/01/02 от 26.08.2008 до 10.11.2011
• пор. лиофил. д/п сусп. внутр. 500000 МЕ фл., № 5
• Интерферон альфа-2b 500000 МЕ
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия фосфат однозамещенный двухводный, лецитин-стандарт, холестерин, витамин Е, лактоза.
№ UA/5368/01/01 от 10.11.2006 до 10.11.2011
• пор. лиофил. д/п сусп. внутр. 1000000 МЕ фл., № 5
• Интерферон альфа-2b 1000000 МЕ
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия фосфат однозамещенный двухводный, лецитин-стандарт, холестерин, витамин Е, лактоза.
№ UA/5368/01/03 от 26.08.2008 до 10.11.2011
Фармакологическое действие
Липоферон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.
Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.
Интерферон альфа при взаимодействии с родственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри нее. Эти процессы предотвращают репликацию вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующему действию интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и природных киллеров. Достижение максимальной концентрации в сыворотке крови зависит от способа введения.
Дозировка
внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1–5 мин должна образоваться однородная суспензия!
Принимают препарат за 30 мин до еды.
При остром гепатите В Липоферон назначают по такой схеме:
взрослым и детям в возрасте старше 7 лет — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
детям в возрасте 3–7 лет — по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) лечение можно продолжить.
При хроническом гепатите С назначают по 6 млн МЕ через день в течение 3 мес, а затем по 3 млн МЕ через день еще 3 мес. После окончания курса лечения необходимо контролировать картину крови в течение по меньшей мере 6 мес.
При аллергическом риноконъюнктивите — по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней (курсовая доза — 5 млн МЕ).
При атопической БА назначают по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем в течение 20 дней через день по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки. Курс лечения — 30 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ взрослым и детям в возрате старше 15 лет препарат назначают по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес во время пандемии; детям в возрасте 3–15 лет — по 0,25 млн МЕ 1 раз в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес во время пандемии.
При терапии гриппа и ОРВИ взрослым и детям в возрасте старше 15 лет препарат назначают по 0,5 млн МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям в возрасте 3–15 лет — по 0,25 млн МЕ 2 раз в сутки в течение 3 дней.
Срок годности суспензии Липоферон с момента приготовления — не более 12 ч при температуре 4–10 °С.
Передозировка
не выявлена.
Лекарственное взаимодействие
с осторожностью назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых зависит от цитохрома Р450 (противоэпилептические средства и некоторые антидепрессанты: амитриптилин, амизол, амирол, анафранил, кломинал, клофранил, феварин, метилпрамин, имипрамин, апоимипрамин). Интерферон альфа, снижая активность цитохрома Р450, влияет на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков.
При применении с гепатотоксическими препаратами (при хроническом гепатите В) повышается риск аддитивного эффекта и нарушения метаболизма лекарственных средств в печени.
У больных с хроническим гепатитом В не следует применять одновременно интерферон альфа и иммуносупрессивные препараты (включая ГКС), которые могут ускорять репликацию вируса.
Систематическое изучение взаимодействия препарата с ГКС или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения ГКС и АКТГ в сочетании с интерфероном пациентам с рассеянным склерозом во время рецидива заболевания.
Описаны случаи внезапных нарушений психического состояния при одновременном назначении интерферона альфа и препаратов, влияющих на ЦНС.
Побочные действия
индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.
Условия и сроки хранения
при температуре 2–8 °С, не замораживать.
Показания
применяют в комплексной терапии больных c острым гепатитом В и хроническим гепатитом С, для лечения больных с атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом и БА при проведении специфической иммунотерапии, для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.
Противопоказания
тяжелые формы аллергических заболеваний; период беременности и кормления грудью; гиперчувствительность к интерферону и другим компонентам препарата; возраст до 3 лет.
Особые указания
перед началом терапии пациентам с вирусным гепатитом рекомендуется провести клинический и биохимический анализ крови (количество эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов с лейкоцитарной формулой, трансаминазы). Если на фоне приема препарата Липоферон отмечают повышение уровня АлАТ, лечение продолжают, если нет признаков печеночной недостаточности. На протяжении лечения эти исследования периодически повторяют.
Уровень ТТГ на момент начала терапии должен быть в пределах нормы.
