Форма выпуска, состав и упаковка
ЛИПРАЗИД 10
• табл. блистер, № 10
• табл. блистер, № 30
• Лизиноприл 10 мг
• Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид желтый, кальция гидрофосфата дигидрат.
№ UA/6916/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
ЛИПРАЗИД 20
• табл. блистер, № 10
• табл. блистер, № 30
• Лизиноприл 20 мг
• Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный, кальция гидрофосфат дигидрат.
• Содержит лизиноприл в виде лизиноприла дигидрата.
№ UA/6917/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
Фармакологическое действие
комбинированный антигипертензивный препарат, который содержит ингибитор АПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, что снижает его сосудосуживающее действие, а также стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. На фоне действия препарата снижается АД, уменьшается ОПСС, преднагрузка на сердце, снижается давление в малом круге кровообращения, незначительно усиливается внутрипочечное кровообращение. Лизиноприл практически не влияет на ЧСС и МОК.
Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и натрийурическое действие и потенцирует антигипертензивное действие лизиноприла. Продолжительность антигипертензивного действия Липразида составляет 36 ч после однократного приема.
После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в сыворотке крови достигается через 6–7 ч. Биодоступность составляет 25–50%. Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, выводится с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения — не менее 12,6 ч, период полного выведения — 30 ч. Гипотензивный эффект отмечается уже через 1 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Прием пищи не влияет на показатели абсорбции. При нарушенной почечной функции наблюдается снижения выведения лизиноприла (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин). У больных пожилого возраста может изменяться почечный клиренс препарата. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при продолжительном применении, при резком прекращении терапии лизиноприлом синдром отмены не развивается.
Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60–80%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1,5–3 ч. Гидрохлоротиазид мало метаболизируется. Выведение гидрохлоротиазида у пациентов с неизмененной функцией почек осуществляется почти исключительно с мочой. Около 50–75% введенной внутрь дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. У больных циррозом печени изменений в фармакокинетике гидрохлоротиазида не отмечается.
Дозировка
внутрь, дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Обычная доза — 1–2 таблетки 1 раз в сутки.
Передозировка
возможно развитие симптоматической гипотензии, которую устраняют проведением в/в инфузии изотонического р-ра натрия хлорида. Возможны сухость во рту, слабость, сонливость, олигурия, нарушения КОР.
Лекарственное взаимодействие
гипотензивное действие Липразида усиливается при одновременном назначении других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) возможно развитие гиперкалиемии, с солями лития — повышение уровня лития в плазме крови. НПВП могут снижать эффективность Липразида при одновременном применении. Липразид может усиливать действие алкоголя.
Гидрохлоротиазид может усиливать токсичность сердечных гликозидов, антидеполяризирующих миорелаксантов, снижать эффект пероральных контрацептивов.
Побочные действия
редко требуют прекращения лечения. Возможны сухой кашель, головокружение, головная боль, ощущение усталости, тошнота, реже — ортостатическая гипотензия, астения, кожная сыпь аллергического генеза, тахикардия, боль в животе, диарея, сухость во рту. В отдельных случаях — отек Квинке, лабильность настроения, спутанность сознания, нарушение функций почек, импотенция, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации креатинина, билирубина в сыворотке крови, нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов. Описаны случаи развития острой почечной недостаточности, артралгии, миалгии, лихорадки. При продолжительном применении возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии, слабость мышц, задержка выделения азота в виде мочевой кислоты.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.
Показания
АГ (эссенциальная, реноваскулярная) любой степени тяжести. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лизиноприлу и гидрохлоротиазиду, выраженное нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, ангионевротический отек после приема других ингибиторов АПФ в анамнезе, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
при реноваскулярной АГ у некоторых пациентов, в особенности с билатеральным стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, может наблюдаться выраженный гипотензивный эффект, особенно после приема первой дозы Липразида, поэтому рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 или 5 мг (в пересчете на лизиноприл).
Прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Липразида. Если это невозможно, начальная доза препарата не должна превышать 5 мг (в перерасчете на лизиноприл) из-за возможного развития артериальной гипотензии.
С осторожностью назначают препарат больным подагрой, с нарушениями функции печени и больным сахарным диабетом, особенно получающим инсулин или пероральные гипогликемизирующие средства. Опыта применения у детей нет.
