Форма выпуска, состав и упаковка
ЛОКОИД
- мазь 0,1 % туба 30 г
- Гидрокортизона бутират 1 мг/г
Прочие ингредиенты: олеогель полиэтиленовый.
№ UA/4471/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011
- крем 0,1 % туба 30 г
- Гидрокортизона бутират 1 мг/г
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогола 25 цетостеариловый эфир, парафин светлый жидкий, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
№ UA/4471/04/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012
ЛОКОИД КРЕЛО
- эмул. накожная 0,1 % фл. 30 г, № 1
- Гидрокортизона бутират 1 мг/г
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогол 25 цетостеариловый, парафин мягкий белый, парафин твердый, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия цитрат безводный, кислота лимонная безводная, вода очищенная, масло бораж.
№ UA/4471/03/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012
ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ
- крем 0,1 % туба 30 г
- Гидрокортизона бутират 1 мг/г
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогол 25 цетостеариловый, парафин светлый жидкий, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
№ UA/4471/02/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гидрокортизона 17-бутират — активный синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. По эффективности сравним с галогенизированными ГКС. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при нанесении под окклюзионные повязки, может привести к повышению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата способствует быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Препарат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и впоследствии в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой или калом.
Лекарственная форма — липокрем — отличается высоким содержимым липидов, которые способствуют восстановлению физиологической барьерной функции кожи. Препарат в форме липокрема предназначен для применения преимущественно при подострых и хронических заболеваниях с сухостью кожи.
Дозировка
взрослым и детям (в возрасте старше 6 мес) небольшое количество препарата наносят на пораженный участок кожи 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек в области локтей, коленей, мазь или крем Локоид необходимо наносить под окклюзионные повязки.
В случае мокнущих поражений кожи целесообразно применение накожной эмульсии Локоид Крело под окклюзионную повязку.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально и зависит от динамики заболевания.
Передозировка
данных о передозировке Локоида нет. При продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
Побочные действия
местные реакции (кожа и подкожные ткани):
- атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, пурпура и стрии);
- розацеаподобный и периоральный дерматит;
- эффект рикошета, затрудняющий отмену кортикостероида;
- замедление заживления ран;
действие на глаза:
- повышение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при
- систематическом попадании препарата на конъюнктиву);
- депигментация, гипертрихоз;
- контактная аллергия.
Системные эффекты. У взрослых при местном применении ГКС отмечаются очень редко, но они могут быть серьезными. При продолжительном применении препарата может иметь место угнетение функции коры надпочечников.
Условия и сроки хранения
мазь следует хранить при температуре 15–25 °С, крем, накожную эмульсию — при температуре не выше 25 °С.
Показания
поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местному применению ГКС заболевания кожи: дерматит (атопический, контактный, себорейный), экзема, псориаз.
Противопоказания
- дерматиты, осложненные бактериальной (пиодермия, сифилис и туберкулез), вирусной (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, остроконечные кондиломы, бородавки, контагиозный моллюск), грибковыми и паразитарными инфекциями;
- раны и язвенные поражения кожи;
- периоральный дерматит; атрофические поражения кожи;
- розовые угри, локализующиеся в области лица; акне, ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ГКС;
- возраст до 6 мес.
Особые указания
с осторожностью следует наносить препарат на лицо, гениталии и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов повышается при применении высоких доз и продолжительном применении препарата; при применении под окклюзионные повязки и у детей (большая поверхность и тонкая кожа, на которую наносится препарат, делают детей наиболее чувствительными к ГКС).
Риск возникновения системных побочных эффектов возрастает при применении препарата совместно с веществами, повышающими проницаемость рогового слоя кожи или активность действующего вещества (например пропиленгликоль).
Неправильное применение, бактериальная, паразитарная, грибковая и вирусная инфекции могут скрывать или усиливать побочные реакции.
Риск возникновения побочных эффектов при применении препарата Локоид значительно ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
При продолжительном применении целесообразно проводить постепенную отмену препарата с целью предупреждения вероятного обострения клинических симптомов заболевания.
Применение у детей. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 6 мес. В случае нанесения кортикостероидного препарата на лицо или под окклюзионную повязку курс лечения следует сократить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может отмечаться снижение экскреции гормона роста. При длительном применении препарата необходимо контролировать массу тела, рост, уровень кортизола в плазме крови. В контрольных 4-недельных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30–60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было отмечено нарушений функции коры надпочечников.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью. ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на значительную поверхность кожи. Нет данных о количестве гидрокортизона, поступающего в грудное молоко, однако необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.
