• табл. 10 мг, № 10
• Лоратадин 10 мг
Прочие ингредиенты: гранулак-70, крахмал картофельный, кальция стеарат.
№ UA/0905/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Лоратадин (этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11Н-бензо-[5,6]циклогепта-[1,2-b]-пиридин-11-имиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты) — противоаллергический препарат пролонгированного действия. Селективно блокирует H1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.
Не вызывает привыкания. В отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного влияния, поскольку не проникает через ГЭБ.
Фармакокинетика. Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже через 15 мин и достигает максимальной концентрации на протяжении 1 ч после однократного приема внутрь. Противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты препарата развиваются через 30–60 мин, достигают максимума через 8–12 ч и сохраняются на протяжении 24 ч.
В крови практически полностью связывается с белками (до 97%). При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин.
Период полувыведения лоратадина — 3–20 ч, его активного метаболита — 8,8–92 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, однако замедляет время достижения максимальной концентрации на 1 ч, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. ХПН, нарушения функции печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику лоратадина. Выводится с мочой и калом.
Дозировка
внутрь до еды.
Детям в возрасте 2–12 лет назначают по 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки (при массе тела ребенка 30 кг назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки). Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10–15 дней. В отдельных случаях продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально — от 1 до 28 дней.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими блокаторами Н1-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.
Побочные действия
иногда возможно возникновение тошноты, рвоты, сухости во рту.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, хроническая экзема).
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоратадину, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.
Особые указания
препарат можно назначать больным, выполняющим работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе водителям транспортных средств. Несмотря на то, что Лоризан не является седативным антигистаминным средством, у некоторых пациентов при его применении могут отмечать дозозависимый седативный эффект. Препарат не влияет на ЧСС, уровень АД.
При алкогольном поражении печени максимальная концентрация препарата в плазме крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. У лиц пожилого возраста максимальная концентрация препарата в плазме крови повышается на 50%, период полувыведения Лоризана и его активного метаболита составляет 18,2 и 17,5 ч соответственно. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб.