Форма выпуска, состав и упаковка
МАГНЕ-B6
• табл. п/о, № 50
• Магния лактат дигидрат 470 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Прочие ингредиенты: сахароза, каолин тяжелый, камедь акациевая, карбоксиполиметилен 934, магния стеарат, тальк, воск карнауба, титана диоксид.
№ UA/5476/02/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011
• р-р д/перорал. прим. амп. 10 мл, № 10
• Магния лактат дигидрат 186 мг
• Магния пидолат 936 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: натрия дисульфит, натрия сахаринат, карамель вишневая, вода очищенная.
№ UA/5476/01/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011
МАГНЕ-B6 ПРЕМИУМ
• табл. п/о, № 60
• Магния цитрат 618,43 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.
№ UA/4130/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Пиридоксин, ко-ферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.
Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно-полосатой мускулатуре и в эритроцитах.
В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах.
Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.
В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.
Дозировка
Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 стакана воды.
Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3–4 таблетки в сутки, распределенные на 2–3 приема.
Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2–3 приема.
Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.
Передозировка
обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием. Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
нерекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении: с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее чем на 2 ч.
Побочные действия
возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).
Показания
препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым и детям, включая детей грудного возраста, массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год);
в форме таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
ощущение тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно-кишечные спазмы или тахикардия;
судороги, парастезии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Особые указания
при почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
Уровни магния в сыворотке крови:
12–17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) — умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может быть:
первичный — в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный — в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание); в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Применение в период беременности кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, несмотря на то что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.
