Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о кишечно-раств., № 50
• Магния лактат дигидрат 470 мг
• Пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, сахар, спирт поливиниловый, тальк, магния стеарат, эудрагит, титана диоксид, полиэтиленгликоль, повидон, эмульсия кремниевая, натрия гидроксид.
№ UA/8643/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013
Фармакологическое действие
терапевтические эффекты Магвита B6 являются результатом синергического действия двух его активных ингредиентов, широкое участие которых во многих биохимических процессах в организме человека и животных хорошо известно.
Магний — незаменимая составная часть ферментативных АТФ-зависимых биохимических реакций; он принимает участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях. Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда; является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии АГ, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Пиридоксин принимает участие главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксаль-фосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также в метаболизме углеводов и жиров. Способствует трансмембранному транспорту аминокислот, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, ГАМК, глицина, серотонина. Принимает участие в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, оказывает нейротропное, гемопоэтическое, кардиотропное и гепатотропное действие. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 в настоящее время полностью не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов подобны, однако явления дефицита витамина В6 более выражены при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксинзависимых ферментативных систем.
Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное проникновение в клетки вследствие образования хелатного комплекса витамин В6 — магний — аминокислота, повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, а также снижает его экскрецию с мочой.
Дозировка
Профилактика
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 таблетки 1 раз в сутки или 1–2 таблетки 2 раза в сутки.
Лечение: только по назначению врача.
Таблетку следует запивать стаканом воды.
Передозировка
продолжительное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к возникновению побочных эффектов, а также АГ, мышечной слабости, нарушению чувствительности, боли в конечностях, снижению сухожильных рефлексов, затруднению дыхания, аритмии как следствие молочно-щелочного синдрома.
В случае передозировки следует обеспечить адекватную гидратацию (применение жидкости перорально и введение в/в), в тяжелых лучаях применяют в/в введение физиологического р-ра.
После проведения гидратационной терапии применяют фуросемид или другие диуретики. При неэффективности предыдущих мероприятий применяют кальцитонин. Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в плазме крови можно назначить фосфаты перорально.
Лекарственное взаимодействие
магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и непрямых антикоагулянтов — производных варфарина.
Фосфаты, кальций в высоких дозах, избыток липидов и фитатов в пище снижают всасывание магния в пищеварительном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетных мышц и колистин при сопутствующем применении с препаратами магния могут быть причиной мышечного паралича. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что может повышать риск развития его передозировки. Витамин В6 может снижать концентрацию фенитоина в плазме крови. Применение циклосерина, гидрализина, изониазида, пенициллинамина и пероральных контрацептивов повышает потребность в витамине В6.
Побочные действия
очень редко — тошнота, рвота, жидкий стул, аллергические реакции (кожная сыпь).
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Показания
профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6.
Магвит B6 также применяется с профилактической целью при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, повышенном риске развития стресса, депрессии, расстройствах сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.
Магвит B6 также применяют при гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
Магвит B6 рекомендуется применять в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, застойная сердечная недостаточность, аритмия сердца, у пациентов в период реконвалесценции после перелома костей и в комплексной терапии остеопороза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, AV-блокада, миастения гравис, болезнь Паркинсона (при лечении L-допа без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая АГ, нарушение всасывания, диарея.
Особые указания
при одновременном применении Магвита B6 с пероральными тетрациклинами промежуток между приемом этих препаратов должен быть не менее 3 ч, чтобы предупредить отрицательное влияние Магвита B6 на абсорбцию тетрациклинов в пищеварительном тракте.
При сердечной и почечной недостаточности перед применением препарата необходима консультация врача.
Период беременности и кормления грудью. Неизвестно, составляет ли применение Магвита В6 любой риск для плода, поскольку соответствующих крупных и контролируемых клинических исследований в период беременности не проводили. Поэтому вопрос о применении препарата в период беременности и кормления грудью решается индивидуально врачом, с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работать с механизмами. Данных о негативном влиянии нет.
Дети. Применяется у детей в возрасте старше 12 лет.