• табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 16
• Мидекамицин 400 мг
Прочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
№ UA/1963/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
• гран. д/п сусп. д/перор. прим. 175 мг/5 мл фл., д/п 115 мл сусп., № 1
• Мидекамицин 175 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, маннитол, краситель Е110.
№ UA/1963/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014
Фармакологическое действие
макролидный антибиотик. Угнетает синтез белков в микроорганизмах. Эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей (микоплазмы, легионеллы, хламидии, Ureaplasma urealyticum), грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Bacteroides spp.).
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч после приема. Более высокие концентрации антибиотика создаются в воспаленных тканях, чем в сыворотке крови, высокие концентрации медикамицина отмечаются в бронхиальном секрете и коже. Выводится в виде метаболитов, главным образом с желчью, в незначительных количествах — с мочой.
Дозировка
суспензия предназначена для применения у детей.
Рекомендации по дозированию
Масса тела, кг (возраст) До 30 (10 лет) Дозирование суспензии 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки
Масса тела, кг (возраст) До 20 (6 лет) Дозирование суспензии 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
Масса тела, кг (возраст) До 15 (4 года) Дозирование суспензии 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
Масса тела, кг (возраст) До 10 (1–2 года) Дозирование суспензии 7,5 мл (262,2 мг) 2 раза в сутки
Масса тела, кг (возраст) До 5 (2 мес) Дозирование суспензии 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают.
Взрослым и детям в возрасте от 10 лет и старше (масса тела от 30 кг) назначают в дозе 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг, для детей — 30–50 мг/кг, распределенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях суточную дозу разделяют на 3 приема.
Курс лечения обычно длится 7–10 дней, при хламидийной инфекции — 14 дней.
Передозировка
может проявляться тошнотой и рвотой. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется одновременное применение алкалоидов спорыньи или карбамазепина, поскольку Макропен может уменьшать их метаболизм в печени.
При сочетанном назначении Макропена с циклоспорином или варфарином элиминация последних уменьшается.
Побочные действия
редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, кожно-аллергические реакции, эозинофилия, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, стоматит.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 14 дней.
Показания
респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции кожи и мягких тканей, респираторные и прочие инфекции, вызванные чувствительными бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, выраженное нарушение функции печени.
Особые указания
при длительном лечении следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени.
Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.
Негативного влияния на плод не выявлено, однако применение препарата в период беременности показано только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью во время лечения следует прекратить.
