Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/инф. бутылка 100 мл
• р-р д/инф. бутылка 200 мл
• р-р д/инф. бутылка 400 мл
• р-р д/инф. контейнер 100 мл
• р-р д/инф. контейнер 250 мл
• р-р д/инф. контейнер 500 мл
• Маннитол 15 г/100 мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
№ UA/8478/01/01 от 01.07.2008 до 01.07.2013
Фармакологическое действие
маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к задержке воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы крови, что приводит к перемещению жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом.
Служит причиной повышения ОЦК (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После в/в введения снижает реабсорбцию воды, увеличивает ОЦК, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции.
Период полувыведения — 100 мин (при острой почечной недостаточности может увеличиться до 36 ч). Диуретический эффект проявляется через 1–3 ч после введения, снижение давления СМЖ и внутриглазного давления — на протяжении 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30–60 мин после начала введения.
Снижение давления СМЖ сохраняется на протяжении 3–8 ч, снижение внутриглазного давления — на протяжении 4–8 ч после окончания инфузии. Маннитол в незначительной мере метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой на протяжении 3 ч.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 ч.
Дозировка
препарат вводят в/в капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводят 50–100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30–50 мл/ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25–1 г/кг массы тела на протяжении 30–60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводят 50–180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100–500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140–180 г на протяжении 24 ч.
Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25–1 г/кг или 30 г/м2 поверхности тела на протяжении 2–6 ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5–1 г/кг или 15–30 г/м2 поверхности тела на протяжении 30–60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г/м2 поверхности тела.
Передозировка
быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке объемом сердца, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетанном применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение Маннита одновременно с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.
Побочные действия
обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.
Условия и сроки хранения
при температуре от 5 °С до 25 °С.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на паровой бане при температуре 50–70 °С.
Когда кристаллы растворятся, р-р станет прозрачным и если при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы не выпадут снова, препарат пригодный для применения.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
Показания
Отек мозга, церебральная гипертензия, острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионное осложнение после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Не применяют при поражениях головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности ГЭБ, коматозных состояниях.
Особые указания
необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата.
В период беременности и кормление грудью Маннит применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
