Форма выпуска, состав и упаковка
гран. пачка, комплект (пакет №1 + пакет №2), № 1
гран. пачка, комплект (пакет №1 + пакет №2), № 7
гран. пачка, комплект (пакет №1 + пакет №2), № 21
Пакет № 1 содержит гранулы глюкозы (17,5 г) с поливидоном низкомолекулярным медицинским.
Пакет № 2 содержит гранулы кислоты аминоуксусной (7 г) с натрия формиатом (3,5 г) и поливидоном низкомолекулярным медицинским. Пакеты № 1 (17,8 г) и № 2 (10,7 г) вложены в общую упаковку.
№ UA/6504/01/01 от 06.06.2007 до 06.06.2012
Фармакологическое действие
комбинированное патогенетическое средство, способствующее снижению накопления в организме наиболее токсичногометаболита алкоголя — уксусного альдегида (продукта окисления этанола). Препарат оказывает мощное дезинтоксикационное действие, улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы медиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга. Препарат оказывает выраженное противорецидивное действие, что позволяет применять его в целях профилактики при лечении больных алкоголизмом. Медихронал-Дарница оказывает положительное влияние на функцию печени, а также способствует улучшению сна, общего самочувствия.
Уменьшение выраженности симптомов острой алкогольной интоксикации, проявлений абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20–30 мин после приема препарата. Купирование симптомов острой алкогольной интоксикации может быть достигнуто в течение 1–3 сут. Угасание симптомов абстиненции имеет индивидуальный характер и, как правило, наблюдается на 3–7-е сутки, что зависит от стажа употребления алкоголя и формы заболевания. Продолжительность ремиссии, согласно данным катамнестических исследований, длится от 1 года до 10 лет и зависит от стажа употребления алкоголя, формы заболевания, эффективности использования других методов симптоматической и специфической терапии (в частности психокоррекции и психотерапии).
Фармакокинетика препарата обусловлена фармакокинетикой его компонентов. Кислота аминоуксусная быстро всасывается в ЖКТ, имеет почти 100% биодоступность, легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Метаболизируется в печени ферментом глициноксидазой. Натрия формиат быстро всасывается в ЖКТ. В крови и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом с образованием конъюгатов, которые принимают участие в цикле трикарбоновых кислот, и увеличивает образование макроэргических соединений. Всасывание глюкозы начинается уже в ротовой полости. Находясь в системном кровотоке и тканях организма, вступает в реакции нейтрализации промежуточных продуктов метаболизма алкоголя. Повышает интенсивность энергетических процессов в тканях организма.
Дозировка
внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в 1/2–3/4 стакана теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов обоих пакетов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот и т.п.). Для устранения острого алкогольного и абстинентного состояния препарат применяют в 1-й день 1–2 раза по 28,5 г, в последующие 2–3 дня — по 28,5 г 1 раз в сутки.
При лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной его профилактики назначают ежедневно содержимое 1 упаковки — 2 пакетика (28,5 г) на протяжении 7 дней (3 курса с перерывом 3 дня между ними).
Для профилактики рецидивов через 1–1,5 мес после проведенного курса лечения препаратом Медихронал-Дарница рекомендуют провести повторный курс терапии в течение 30 дней. Возможно также проведение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по 7–14 дней) в течение года. Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетиков № 1 и № 2) за 30 мин до употребления алкогольных напитков.
Передозировка
в клинической практике опасность передозировки очень низкая, так как для этого нужно принять препарат в дозах, которые в десятки раз превышают терапевтические.
Лекарственное взаимодействие
возможно снижение токсичности антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов; не исключено повышение угнетающего влияния на ЦНС снотворных средств и транквилизаторов. Медихронал-Дарница можно сочетать с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал-Дарница, если в этом есть необходимость.
Побочные действия
все компоненты препарата Медихронал-Дарница являются естественными метаболитами, поэтому пациенты хорошо переносят его применение, в отдельных случаях наблюдается кожный зуд, при появлении которого дозу препарата снижают.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 3 года.
Показания
устранение острого алкогольного и абстинентного состояния, устранение физической зависимости при хроническом алкоголизме, повышение эффективности применения других методов симптоматической и специфической терапии, профилактика опьянения и вторичная профилактика алкоголизма.
Противопоказания
тяжелые формы сахарного диабета.
Особые указания
препарат можно применять как самостоятельно, так и в комплексной терапии. Лечение следует подбирать индивидуально, учитывая возможность изменения продолжительности курсов приема препарата и количества повторных курсов в течение года. Клинические данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, а также для лечения детей отсутствуют. Применение в период беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
