Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 2,5 мг, № 15
- табл. 2,5 мг, № 30
- Биотин 2,5 мг
№ UA/2432/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Биотин жизненно важен для развития и роста клеток. В качестве кофермента он служит переносчиком СО2 и различных ферментов, а также играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.
В опытах на животных биотин оказывал лишь незначительное токсическое действие, зависевшее от вида животного и точки его действия. Мутагенные, тератогенные и онкогенные эффекты не отмечены.
Фармакокинетика. Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии. В недавних исследованиях отмечен активный транспортный механизм, действующий при помощи выступающего в роли переносчика комплекса биотин-Na+. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.
Концентрация свободного или только слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена.
Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет около 26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы уменьшается до 10–14 ч.
Дозировка
при отсутствии иных указаний принимать: по 1 таблетке (до 2,5 мг биотина) в сутки. Для усиления эффекта рекомендуется удвоение суточной дозы (повышение до 5 мг биотина) в течение 1-й недели лечения.
Для терапии при синдроме мальабсорбции принимают до 4 таблеток (до 10 мг биотина) в сутки.
Для лечения генетических дефектов биотинзависимых ферментов (множественный дефицит карбоксилаз) принимают до 8 таблеток (до 20 мг биотина) в сутки.
Таблетки принимать до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В связи с хорошей переносимостью Медобиотин можно применять длительно. Продолжительность курса лечения не ограничена и определяется врачом.
Передозировка
не отмечена. Излишек биотина из организма выводится с мочой.
Лекарственное взаимодействие
Медобиотин не следует применять одновременно с противосудорожными средствами (с препаратами, способными предупреждать или устранять судороги), поскольку эти вещества могут снижать уровень биотина в плазме крови. Чрезмерное употребление сырого яичного белка может подавить полезный эффект биотина.
Побочные действия
не выявлены.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–25 °C.
Показания
- комплексная терапия и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина:
- заболевания ногтей (ломкость, расслоение, нарушение роста ногтей или их структуры);
- заболевания волос (истончение волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос (алопеция), преждевременная седина; повышенная жирность или, наоборот, их чрезмерная сухость);
- заболевания кожи (дерматит, жирная себорея, сухость кожи, шелушение);
- желудочно-кишечные расстройства;
- ухудшение психоэмоционального состояния (апатия, повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, мышечная слабость).
Недостаточность биотина может возникать:
- при нарушениях кишечной микрофлоры после лечения антибиотиками;
- при несбалансированном питании, при длительной диете; употреблении сырого яичного белка, что препятствует всасыванию биотина;
- при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз;
- при парентеральном питании;
- у больных, находящихся на гемодиализе;
- при снижении всасывания, например при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к одному или нескольким ингредиентам препарата. До настоящего времени не установлены состояния или заболевания, при которых нельзя применять Медобиотин.
Особые указания
чрезмерное потребление сырого яичного белка может подавить полезный эффект биотина.
Период беременности и кормления грудью. В соответствии с общепринятыми принципами, применять Медобиотин в период беременности и кормления грудью можно только после объективной оценки соотношения ожидаемой пользы и вероятного риска, а также только по назначению врача. Сведений об отрицательном влиянии препарата в период беременности и кормления грудью не поступало.
