Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 30 мг, № 20
- Амброксола гидрохлорид 30 мг
Прочие ингредиенты: натрия карбоксиметиламил, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
№ UA/6529/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012
- капс. тверд. 30 мг, № 20
- Амброксола гидрохлорид 30 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, тальк, желатин, эритрозин Е172, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
№ UA/3118/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
- сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
- Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сироп сорбитовый (не кристаллизирующийся), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, мед очищенный, ароматизатор медовый, сахарин натрий, краситель коричневый золотой СН, вода очищенная.
№ UA/4495/01/01 от 18.05.2006 до 25.05.2010
- кап. д/перорал. прим. 7,5 мг/мл фл. 50 мл, № 1
- Амброксола гидрохлорид 7,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: мед очищенный, ароматизатор медовый, кислота лимонная пищевая, метилпарабен, сахарин натрий, краситель, сахар, вода очищенная, р-р натрия гидроксида (4%).
№ UA/3118/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
Фармакологическое действие
амброксол — эффективный муколитик и мукокинетик. Стимулирует секрецию слизи клетками бронхиальных желез, уменьшает адгезию вязкой мокроты к стенке бронхов, поддерживает мукоцилиарный клиренс, стимулируя подвижность реснитчатого эпителия слизистой оболочки дыхательных путей. Кроме того, амброксол оказывает защитное действие на слизистую оболочку дыхательных путей, активирует альвеолярные макрофаги, увеличивает продукцию сурфактанта пневмоцитами; оказывает выраженный антиоксидантный эффект (что усиливает локальную цитопротекцию слизистых оболочек дыхательных путей и легочной ткани); проявляет прямое противовоспалительное действие; увеличивает проникновение антибиотиков в легочную ткань; снижает гиперреактивность бронхов.
Амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике после приема внутрь.
Биодоступность амброксола составляет 70–80%, метаболизм при первичном прохождении через печень — 20–30%. Связывается с белками плазмы крови на 75–90%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 2 ч. Амброксол быстро проникает в различные ткани организма, особенно легких и почек.
Период полувыведения амброксола составляет 10–12 ч. Выводится с мочой (около 90%) и калом преимущественно в виде нетоксичных метаболитов.
Амброксол проникает сквозь гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Клиренс амброксола может снижаться на 20–40% у больных с тяжелым поражением печени. Период полувыведения амброксола увеличивается у больных с тяжелым нарушением функции почек.
Дозировка
Таблетки и капсулы: дети в возрасте 6–12 лет — по ? таблетки 2–3 раза в сутки. Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые — по 1 таблетке (капсуле) 3 раза в сутки. Для достижения более выраженного терапевтического эффекта возможно применение по 2 таблетки (капсулы) 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (с целью облегчения образования и разрежения секрета верхних дыхательных путей).
Сироп: детям в возрасте до 2 лет Медокс назначают по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, 5–12 лет — по 5 мл сиропа 2–3 раза в сутки, детям в возрасте старше 12 лет, подросткам и взрослым назначают по 10 мл препарата 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, а затем снижают дозу препарата до 5 мл 3 раза в сутки.
Сироп дозируют при помощи мерной ложки с делениями ? (1,25 мл) и ? (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.
Перед применением сироп необходимо взбалтывать, поскольку медовый осадок может выпасть на дно флакона. Сироп рекомендуется запивать достаточным количеством воды с целью облегчения образования и разжижения слизи в дыхательных путях.
Капли для перорального применения: суточные дозы составляют 1,2–1,6 мг амброксола/кг массы тела. Принимают капли 2–3 раза в сутки, лучше всего во время еды, с достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет капли назначают по 1 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки, детям в возрасте старше 12 лет, подросткам и взрослым капли назначают по 4 мл 3 раза в сутки, также возможно снижения дозы до 2 мл 3 раза в сутки.
Дозы измеряются количеством капель или с помощью специальной мерной посуды с делением от 1 до 6 мл. Количество капель в 1 мл равняется 14. Перед применением флакон с каплями нужно взболтать, поскольку медовый осадок может осесть на дно флакона. Капли нужно запивать достаточным количеством жидкости с целью облегчения образования и растворения слизи в дыхательных путях.
Передозировка
препарат считается малотоксичным, сведений об употреблении токсических доз недостаточно.
Симптомы передозировки неспецифические: расстройства ЖКТ и снижение АД. Препарат следует отменить при появлении наименьших симптомов передозировки. Лечение симптоматическое, иногда необходимо промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином более высокая концентрация антибиотиков фиксировалась в ткани легких, тогда как их концентрация в плазме крови оставалась неизменной (поэтому корригировать дозу антибиотиков при одновременном применении Медокса не следует).
Побочные действия
в основном Медоксхорошо переносится; возможны повышенная утомляемость, расстройства ЖКТ (изжога, рвота, тошнота, запор, боль в животе, диарея), сухость во рту. Редко — аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции с образованием густого и вязкого секрета (БА, ХОБЛ, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).
Противопоказания
гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, I триместр беременности и период кормления грудью.
Особые указания
в 5 мл сиропа содержится 0,135 г сахара, в 2 мл капель — 0,02 г сахара. Необходимо взвесить преимущества препарата и связанный с ним риск при назначении его больным сахарным диабетом, причем прием инсулина пациентом также необходимо принимать во внимание. С осторожностью назначается препарат больным сенной лихорадкой, поскольку у таких пациентов обычно отмечают аллергию на мед. Необходимо также взвесить преимущества и потенциальный риск, связанный с применением препарата у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки,препарат может повышать риск возникновения пептической язвы ЖКТ.
С осторожностью применять Медокс во II и III триместр беременности. Препарат не следует назначать сочетанно со средствами, угнетающими кашель.
