Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. фл., с раств. в амп. 1 мл, № 5
№ Р.12.02/05601 от 11.07.2007 до 11.07.2011
• пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. фл., с раств. в амп. 1 мл, № 10
Менотропин
• 1 флакон содержит: менотропина (человеческого менопаузального гонадотропина высокоочищенного) эквивалентно 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ.
№ UA/6705/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012
Фармакологическое действие
действующее вещество препарата Менопур — человеческий менопаузальный гонадотропин очищенный (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, вырабатывающихся гипофизом человека. Действующее вещество препарата Менопур получают из мочи женщин в постменопаузальный период. Менопур у женщин приводит к повышению уровня эстрогенов в крови, росту и созреванию фолликулов. Максимальный уровень ФСГ в плазме крови постепенно достигается через 6–24 ч после в/м введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается.
Период полувыведения гонадотропинов — 4–12 ч.
Дозировка
препарат Менопур вводят в/м или п/к после растворения в прилагаемом растворителе.
Рекомендуется такая схема лечения: с целью стимуляции роста фолликулов дозу препарата Менопур подбирают индвидуально в зависимости от реакции яичников и корригируют по результатам УЗИ и уровня эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ отмечают множественный одно- или двусторонний рост фолликулов. Лечение, как правило, начинают с дозы 75–150 МЕ (1–2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно повышают до момента регистрации повышения уровня эстрогенов в крови и появления роста фолликулов. Эта доза сохраняется до тех пор, пока концентрация эстрогенов не достигнет предовуляционного уровня. В случае быстрого повышения уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1–2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5000–10 000 МЕ чХГ.
Передозировка
возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.
При легкой степени гиперстимуляции (I степень), сопровождающейся незначительным увеличением яичников (размер яичников 5–7 см), увеличением секреции стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости проводить специальные мероприятия. Пациентку следует информировать о причине возникновения данного состояния и проводить наблюдение.
При II степени гиперстимуляции с образованием кист яичников (размер яичников 8–10 см), протекающей с болью в животе, тошнотой и рвотой, следует провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно необходимо замещение ОЦК путем в/в инфузии.
При III степени гиперстимуляции с образованием больших кист яичников (размер яичников 10 см), проявляющейся асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой электролитов в организме, повышением уровня гемоглобина и вязкости крови, агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболических осложнений необходима ургентная госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Менопур можно применять сочетанно с препаратом хорагон (чХГ) в лечении женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, в лечении мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.
Побочные действия
• со стороны ЖКТ: иногда — тошнота и рвота;
• со стороны эндокринологического и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся клинически после назначения с целью овуляции чМГ. Это может привести к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут выявлять асцит, гидроторакс, олигурию, гипотензию и явления тромбоэмболии;
• аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожные высыпания), приводящие к неэффективности проводимой терапии.
• Местные реакции: отек, боль или зуд в месте введения.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
• женское бесплодие с гипо- или нормогонадотропной недостаточностью яичников: стимуляция роста фолликулов;
• контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворении in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов.
Противопоказания
• период беременности;
• кисты или увеличение размеров яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• метроррагии неустановленной этиологии;
• опухоль матки, яичника или молочной железы.
Особые указания
перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти показатели следует контролировать ежедневно или через день до появления реакции, которая оценивается по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение состояния пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
При появлении первых признаков развития синдрома гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗ-обследовании увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить.
В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников введение овуляторной дозы чХГ противопоказано. В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и отмечаться длительное время, иногда представляя угрозу для жизни пациентки.
Часто во время лечения препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Менопур необходимо провести соответствующее лечение в случае имеющихся нарушений функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
