Форма выпуска, состав и упаковка
• гель 20 мг/г туба 15 г
• Миконазол 20 мг/г
Прочие ингредиенты: карбомер 934 Р, глицерол, пропиленгликоль, р-р аммиака 15%, спирт этиловый 96%, формальдегид, твин 80, масло вазелиновое, вода очищенная.
№ UA1316/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014
Фармакологическое действие
действующее вещество препарата — миконазола нитрат (1-(2,4-дихлоро-бета) 2,4-дихлоро-бензоил (окси-фенэтил)-имидазолнитрат) — синтетическое средство группы производных имидазола. Ингибирует синтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает антимикотическое и антибактериальное действие. Проявляет выраженную противогрибковую активность в отношении дерматофитов ( Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), дрожжеподобных грибов рода Candida, Cryptococcus neoformans и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus, а также антибактериальную активность в отношении грамположительных кокков (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени в отношении грамотрицательных бактерий.
Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна .
Дозировка
взрослым и детям гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки не втирая. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Курс лечения зависит от эффективности терапии и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед; средняя продолжительность лечения при кандидамикозе кожи — 1–3 нед, инфекциях, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, инфекциях с более затяжным течением — 5–6 нед.
После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля необходимо продолжать еще не менее 1 нед. Лечение онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластинки проводится непрерывно в течение минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя: гель наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки.
Взрослым при вагинитах препарат вводят во влагалище 1 раз в сутки в течение 10–14 дней или 2 раза в сутки в течение 7 дней. При вульвитах гель наносят на пораженный участок вульвы 2 раза в сутки. Курс лечения необходимо продолжать даже после исчезновения зуда и выделений или начала менструального кровотечения.
Передозировка
в связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлениями передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают после прекращения лечения.
Лекарственное взаимодействие
не рекомендуется применять Микогель одновременно с другими мазевыми формами. Отмечено взаимодействие миконазола с изоформами CYP 2C9 и CYP 3A4 системы цитохрома P450. Миконазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (например варфарина) и других препаратов, метаболизирующихся при помощи ферментов CYP 2C9 (пероральные гипогликемизирующие препараты и фенитоин) и CYP 3A4 (ингибиторы редуктазы — симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов — дигидропиридин, верапамил). Поэтому терапию миконазолом с данными препаратами следует проводить под наблюдением врача. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновый индекс.
Применение Микогеля, в состав которого входит масло минеральное, снижает эффективность механической контрацепции при применении латекссодержащих средств (презерватив, вагинальная диафрагма).
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
• со стороны кожи и ее придатков: гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения, зуд, сыпь, ощущение сухости кожи в месте нанесения, контактный дерматит;
• аллергические реакции: крапивница, проявления гиперчувствительности, очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек. При вагинальном применении — раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения, зуд.
• другие: очень редко — боль в животе.
Условия и сроки хранения
в оригинальной упаковке при температуре 10–20 °C.
Показания
поражения кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу; вагинальный кандидоз; микоз, сочетающийся с бактериальной суперинфекцией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к миконазолу и/или другим компонентам препарата; простой герпес и опоясывающий лишай, ветряная оспа; возраст до 12 лет (при вагинальном применении); II и III триместр беременности (при вагинальном применении), период кормления грудью.
Особые указания
необходимо избегать попадания препарата в глаза; не следует наносить гель на открытые раны.
С осторожностью назначают больным с нарушениями микроциркуляции, при сахарном диабете.
При терапии вагинальных инфекций проводят одновременное лечение полового партнера. При поражении ногтей их следует коротко стричь. При поражении стоп следует тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки. Во время лечения не рекомендуют пользоваться тампонами, а также мылом с кислой pH, что может снижать эффективность препарата. При развитии аллергической реакции прием препарата прекращают.
Период беременности и кормления грудью. Вагинальное применение препарата в период беременности возможно в I триместр в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Наружное применение препарата в период беременности возможно, но требует особой осторожности.
При вагинальном или наружном применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Вагинальное применение Микогеля противопоказано детям в возрасте до 12 лет.
Нет сообщений о способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами..
