Форма выпуска, состав и упаковка
• супп. вагинал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 3
• Клиндамицин 0,1 г
Прочие ингредиенты: липофильная основа.
№ UA/5924/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Клиндамицин относят к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении проявляет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам, грамположительным аэробам. Высокоактивен по отношению к микроорганизмам, вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокинетика. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, проявляющего антибактериальную активность. При интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% клиндамицина, кумуляции при длительном применении не выявлено. Период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5–2,6 ч.
Дозировка
интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь на протяжении 3 дней подряд. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, подтянутыми к груди, или в положении на корточках. При возможности лечение рекомендуется провести после окончания менструации.
Передозировка
при вагинальном применении клиндамицина случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое. Клиндамицин не выделяется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
следует проявлять осторожность при сочетанном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии. При лечении Милагином не следует использовать другие вагинальные лекарственные средства.
Побочные действия
побочные эффекты отмечают крайне редко, они быстро исчезают после отмены препарата.
Возможны ощущения жжения, зуда, появление выделений из влагалища, активация вагинальных инфекций, вызванных нечувствительными к клиндамицину микроорганизмами (трихомониаз), а также вагинальных грибковых инфекций. Очень редко могут возникать побочные явления, связанные с системным действием клиндамицина: менструальные расстройства, дизурия, обострение пиелонефрита, боль в области живота, диспептические расстройства, головная боль, генерализованная боль во всем теле, лихорадка, аллергические реакции. Все эти явления быстро исчезают после отмены препарата. Как и при использовании других антимикробных препаратов, при появлении выраженной и продолжительной диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
бактериальный вагиноз, обусловленный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы линкозамидов (клиндамицина и линкомицина).
Особые указания
не следует применять Милагин в период менструации. Во время лечения Милагином следует воздержаться от половых контактов, использования изделий и средств для интравагинального введения (тампоны, средства гигиены, презервативы, вагинальные диафрагмы).
Период беременности и кормления грудью. Во время применения в период беременности всегда следует сопоставлять пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Существующие данные свидетельствуют об отсутствии токсического влияния на плод при применении в II–III триместр беременности. Из-за отсутствия адекватных клинических испытаний в I триместр беременности Милагин следует назначать только при наличии абсолютных показаний. Если возникает необходимость в применении Милагина в период кормления грудью, то кормление на время лечения следует прекратить, так как клиндамицин проникает в грудное молоко.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами и не нарушает координацию движений.
Не взаимодействует с алкоголем.
