Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. 1 % туба 60 г
- Диклофенак натрия 10 мг/г
Прочие ингредиенты: карбоксиполиметилен, полиэтиленгликоль, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит, диэтаноламин, полиэтиленгликоля эфир цетиловий, децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.
№ UA/3480/05/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011
Фармакологическое действие
Наклофен гель предназначен для местного применения и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак хорошо проникает через кожу в очаг поражения. Гель устраняет боль, отек и увеличивает объем движений в суставах.
При местном применении диклофенака натрия в моче выявляются те же метаболиты, что и при пероральном приеме. При нанесении 2,5 г диклофенака на 500 см2 площади поверхности кожи в системную циркуляцию поступает 6–7% активного вещества. После однократного применения диклофенак натрия не депонируется в подкожной клетчатке.
Диклофенак натрия активно биотрансформируется в организме путем конъюгирования с глюкороновой кислотой и гидроксилирования.
Дозировка
взрослым полоску геля длиной 5–10 см наносят на пораженный участок и осторожно втирают в кожу 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 2–4 нед.
Передозировка
маловероятна, однако при значительной передозировке возможны тошнота и рвота. В случае наличия признаков передозировки применение препарата следует прекратить; лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального применения.
Побочные действия
лечение препаратом обычно хорошо переносится. Иногда в месте нанесения геля могут возникать покраснение, зуд и ощущение жжения, у отдельных пациентов — фотосенсибилизация. Крайне редко наблюдаются реакции повышенной чувствительности — кожная сыпь, крапивница, БА, ангионевротический отек. При возникновении таких реакций применение препарата следует незамедлительно прекратить.
Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °C.
Показания
для уменьшения боли и воспаления при умеренно выраженных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, внесуставные проявления ревматизма); болевой синдром при закрытых травмах мягких тканей, в том числе спортивных (ушиб, растяжение).
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата. Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
нельзя наносить гель на поврежденную кожу и раневую поверхность. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель под окклюзионную повязку. Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на большую поверхность чувствительной кожи на продолжительное время. После использования геля необходимо тщательно вымыть руки. Во время лечения следует избегать инсоляции. В период беременности и кормления грудью допускается применение препарата в невысоких дозах (гель следует наносить тонким слоем) короткими курсами (не более 1 нед). Кормящим матерям нельзя наносить гель на грудь.
