Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. 500 мг, № 6
- Ниморазол 500 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.
№ П.05.00/01813 от 07.04.2005 до 07.04.2010
Фармакологическое действие
антипротозойный препарат, производное нитроимидазола. Обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших, в том числе Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica и Lamblia intestinalis. Препарат активен также в отношении анаэробов типа Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация составляет 0,3–3 мкг/мл.
Наксоджин хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме с интервалом 12 ч по 1 г 3 раза концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема, 28 мкг/мл — через 25 ч после начала лечения и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема.
После приема с интервалом 12 ч по 1 г Наксоджина 3 раза концентрация его в вагинальном секрете, определяемая через 24, 48 и 72 ч после начала лечения, составила 129, 95 и 4 мкг/г соответственно.
Наксоджин выводится из организма главным образом с мочой. Концентрация препарата в моче и вагинальном секрете выше трихомонацидной концентрации.
Дозировка
трихомониаз
Взрослым — 2 г в один прием после основного приема пищи; 24-часовая схема: 1 г 3 раза (каждые 12 ч) или 250 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 20 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 5–10 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.
Передозировка
могут отмечаться нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота) и головокружение. Препарат отменяют, проводят промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
на фоне приема Наксоджина может усилиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может снизиться. Фенобарбитал может снизить, а циметидин — повысить концентрацию ниморазола в плазме крови. Если одновременно с препаратом употребляется алкоголь, может развиваться дисульфирамоподобный эффект.
Побочные действия
обычно хорошо переносится, побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Возможны тошнота, изжога, иногда — рвота (прием препарата после еды позволяет минимизировать указанные эффекты). Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций, диареи, ощущения металлического привкуса, сухости во рту, налета на языке, глоссита и стоматита.
При приеме метронидазола, который является родственным ниморазолу соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, нейропатии (проявлявшейся парестезиями) и эпилептиформных припадков, которые были связаны с приемом препарата в высоких дозах или его продолжительном применении. Также сообщалось о случаях преходящей умеренно выраженной лейкопении, дискомфорта в области уретры и потемнения цвета мочи.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и почек, тяжелые неврологические заболевания, период беременности (особенно I триместр), возраст до 5 лет.
Особые указания
в целях профилактики возможной реинфекции рекомендуют одновременно проводить лечение обоих половых партнеров даже при отсутствии симптомов заболевания у одного из них.
Во время лечения Наксоджином и в течение 48 ч после прекращения терапии не рекомендуют употреблять алкоголь.
Пациенты с неврологическими заболеваниями должны находиться под врачебным контролем.
У пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек доза препарата должна быть соответствующим образом снижена.
Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом при назначении в однодневном режиме, рекомендуется избегать управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами на протяжении 48 ч после приема препарата.
