Форма выпуска, состав и упаковка
- кап. назал. 0,01 % фл. 5 мл, № 1
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,01 %
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
№ UA/7928/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013
- кап. назал. 0,025 % фл. 10 мл, № 1
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,025 %
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
№ UA/7928/01/02 от 13.03.2008 до 13.03.2013
- кап. назал. 0,05 % фл. 10 мл, № 1
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 %
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
№ UA/7928/01/03 от 13.03.2008 до 13.03.2013
- спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл, № 1
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 %
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
№ UA/7928/02/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013
Фармакологическое действие
Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенстантов). Оказывает ?-адреномиметическое действие. Как производное имидазолина в низких концентрациях он оказывает в основном ?2-адреномиметическое действие, в высоких — действует на ?1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию.
Исследования с оксиметазолином, меченным радиоактивным изотопом, показали, что он не имеет системного действия.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте от 6 лет в каждый носовой ход вводят по 1–2 капли 0,05% р-ра или по 1–2 дозы спрея 2–3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 0,025% р-ра 2–3 раза в сутки; детям грудного возраста в течение первых 4 нед жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 капле 0,01% р-ра 2–3 раза в сутки; начиная с 5-й недели и до конца 1-го года жизни — по 1–2 капли 0,01% р-ра в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Продолжительность применения 0,025%; 0,05% и 0,01% Називин — не более 5–7 дней.
Передозировка
после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, АГ, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме этого могут развиваться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке включают промывание желудка и прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Побочные действия
иногда — ощущение жжения или сухости носовых оболочек, чихание. В редких случаях — реактивная гиперемия. Многократная передозировка при местном назальном применении приводит к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение АД. Крайне редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Условия и сроки хранения
при комнатной температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.
Показания
острый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, синусит, затруднения носового дыхания при простудных заболеваниях, евстахеит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.
Особые указания
не следует назначать детям в возрасте до 1 года Називин 0,025% и 0,05%, а детям в возрасте от 1 до 6 лет — 0,05%.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным АГ, выраженным атеросклерозом, тахикардией, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой.
В период беременности и кормления грудью не допускается превышения рекомендуемой дозы.
Препарат применяют только после тщательной оценки соотношения терапевтического эффекта для матери и риска для плода.
После продолжительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к управлению автотранспортными средствами может снижаться.
Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к снижению их эффективности. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и нарушение его функции. Следует избегать длительного применения препарата и его передозировки.
