Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о 30 мг, № 20
- Нефопама гидрохлорид 30 мг
№ UA/4039/02/01 от 23.05.2006 до 23.05.2011
- р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 1 мл, № 3
- Нефопама гидрохлорид 20 мг/мл
№ UA/4039/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
Фармакологическое действие
нефопам (3,4,5,6-тетрагидро-5-метил-1-фенил-1Н-2,5-бензоксазоцина гидрохлорид) — сильный и быстродействующий ненаркотический анальгетик, новый представитель препаратов центрального действия, отличающийся от других обезболивающих препаратов, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и т.д. В отличие от наркотических анальгетиков, нефопам не вызывает угнетения дыхания. По результатам клинических исследований не выявлено эффекта привыкания к препарату. Обладает слабыми антихолинергическими, антигистаминными и симпатомиметическими свойствами.
Начало действия препарата — через 15–20 мин, максимальная концентрация в плазме крови — через 1,5–2 ч после введения. Период полувыведения — 4–6 ч. Основные метаболиты выводятся с мочой и желчью.
Дозировка
в/м однократно вводят 20 мг (1 мл) нефопама. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг. Для премедикации в/м за 15–20 мин до оперативного вмешательства или болезненной процедуры вводят 20 мг нефопама. Лечение, начатое парентеральным введением нефопама, можно продолжить приемом таблеток нефопама внутрь. 2 таблетки нефопама (60 мг) приблизительно эквивалентны в/м введению 20 мг нефопама (содержимое 1 ампулы).
Лекарственное взаимодействие
побочные эффекты нефопама могут усиливаться при одновременном применении препаратов, обладающих антихолинергическим или симпатомиметическим действием. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении нефопама в сочетании с трициклическими антидепрессантами.
Побочные действия
тошнота, повышенная возбудимость, сухость во рту. Редко при применении нефопама возникают рвота, нечеткость зрения, сонливость, повышенная потливость, бессонница, тахикардия.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–20 °С.
Показания
купирование острой и хронической боли, включая боль в послеоперационный период, зубную боль, миалгию, острую боль травматического и спастического генеза (почечная и прочие колики), боль у пациентов онкологического профиля. Нефопам применяется для профилактики и купирования озноба, в частности в послеоперационный период, а также для проведения премедикации перед болезненными медицинскими процедурами.
Противопоказания
судорожные припадки в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО. Нефопам не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, а также использовать при лечении инфаркта миокарда ввиду отсутствия клинического опыта его применения.
Особые указания
с осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, поскольку при этих состояниях метаболизм и выведение нефопама из организма могут быть нарушены. При выполнении инъекции нефопама больной должен находиться в положении лежа. Перед введением препарата необходимо провести аспирацию, чтобы удостовериться, что игла не попала в кровеносный сосуд. После инъекции больной должен оставаться в положении лежа 15–20 мин.
Подниматься из горизонтального положения больной должен очень медленно. Быстрое введение нефопама может привести к потере сознания.
