Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 200 мг, № 20
• Сальбутиамин 200 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия кармеллоза, воск пчелиный белый, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель желтый Sunset yellow FCF (E110), глицерина олеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.
№ UA/2097/01/01 от 05.11.2004 до 05.11.2009
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Функциональная астения — это состояние хронического физического и/или психического истощения, которое сопровождается снижением активности и апатией.
Сальбутиамин — оригинальная молекула, которая была синтезирована путем модификаций тиамина. Благодаря этим модификациям сальбутиамин способен проникать через ГЭБ и накапливаться в структурах головного мозга, что обусловливает такие эффекты препарата, как улучшение координации движений, повышение резистентности мышц к утомлению, улучшение способности коры головного мозга переносить хроническую гипоксию (кислородное голодание), улучшение внимания и способности к запоминанию.
Эффективность препарата Энерион была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых и сравнительных исследованиях при участии пациентов с функциональной астенией различной этиологии:
• постинфекционная астения, развивающаяся после острых вирусных и инфекционных заболеваний респираторного тракта (грипп, бронхит, тонзиллит), бактериальных инфекций (Salmonella, Yersinia), туберкулеза, малярии, брюшного тифа, гепатитов и др.;
астения, возникающая на фоне соматических заболеваний;
• астения, возникающая у пациентов с депрессией;
• астения у пациентов пожилого возраста. Энерион эффективен при нарушениях интеллектуальной функции (снижении памяти, внимательности, концентрации внимания и мышления) и при трудностях социальной адаптации пациентов пожилого возраста (утомляемость, расстройства общения, поведения и сна);
• астения у студентов, которая сопровождается симптомами физической и умственной усталости;
астения у спортсменов.
Фармакокинетика. Сальбутиамин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь.
Период полувыведения составляет около 5 ч. Сальбутиамин выводится с мочой.
Дозировка
назначают только взрослым, суточная доза 2–3 таблетки перорально. Таблетки рекомендуется принимать в 2–3 приема в первой половине дня. Длительность курса лечения — не более 4 нед.
Передозировка
может проявляться возбуждением, эйфорией и тремором конечностей. Симптомы передозировки быстро проходят и не требуют проведения специальных лечебных мероприятий.
Лекарственное взаимодействие
нет данных.
Побочные действия
обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать побочные эффекты со стороны ЦНС — тремор, слабость, головная боль, возбуждение; возможны кожно-аллергические реакции (причиной возникновения аллергических реакций может быть наличие в составе препарата желтого красителя — Sunset yellow FCF), нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота).
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
лечение физической и психической астении, сопровождающихся апатией и снижением активности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
Особые указания
препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицитом лактозы, так как в состав препарата входит глюкоза.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных препарат Энерион не рекомендуется назначать в период беременности.
В связи с отсутствием данных относительно экскреции препарата с молоком применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Не назначают детям.
