Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 300 мг, № 20
• табл. п/о 300 мг, № 40
• Сухой экстракт травы зверобоя 300 мг
Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, магния стеарат, сахарин натрий, кремния диоксид коллоидный, эмульсия противопенная, крахмал, тальк, ванилин, титана диоксид, железа оксида гидрат.
№ UA/0414/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013
Фармакологическое действие
препарат растительного происхождения, содержащий экстракт травы зверобоя. Оказывает антидепрессивное действие, способствует улучшению настроения и нормализации психоэмоционального статуса. Применение экстракта зверобоя за счет его компонента гиперфорина ингибирует обратный синаптический захват нейротрансмиттеров серотонина, норэпинефрина, допамина, ГАМК и L-глутамата.
У здоровых добровольцев после однократного перорального приема экстракта в дозах 300 или 900 мг (соответствует 250 мкг гиперицина и 526 мкг псевдогиперицина на 300 мг экстракта) максимальная концентрация в плазме крови составила соответственно 1,5 и 7,5 нг/мл гиперицина и 2,7 и 11,7 нг/мл псевдогиперицина, время достижения максимальной концентрации — соответственно 5,2 и 4,1 ч для гиперицина и 2,7 и 3 ч для псевдогиперицина. После двухнедельного лечения с ежедневным приемом экстракта в дозе 300 мг 3 раза в сутки равновесное состояние достигалось через 4 дня. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составила в среднем 8,5 нг/мл для гиперицина и 5,8 нг/мл для псевдогиперицина,
Период полувыведения — 28 и 23,5 ч соответственно.
Дозировка
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая перед едой с небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения препаратом не ограничена, однако если симптомы заболевания сохраняются более 4 нед или состояние пациента ухудшается, несмотря на проводимое лечение, следует пересмотреть диагноз.
Передозировка
возможна фотосенсибилизация. На протяжении недели после передозировки следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения (уменьшить время пребывания на улице, применять фотозащитные средства с высокой степенью защиты). Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
возможно снижение эффективности антикоагулянтов кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), циклоспорина, дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеазы ВИЧ, мидазолама, нортриптилина, амитриптилина, теофиллина. При одновременном приеме с пероральными контрацептивами в отдельных случаях отмечали межменструальное кровотечение.
Следует учитывать возможность снижения эффективности контрацепции, хотя соответствующих данных нет.
При одновременном применении некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) возможно увеличение выраженности побочных эффектов (тошнота, рвота, беспокойство, психоэмоциональное напряжение, тревожность).
При одновременном применении фотосенсибилизирующих препаратов возможно усиление эффекта.
Побочные действия
фотосенсибилизация, очень редко — диспептические явления, аллергические реакции (эритема, ангионевротический отек, кожный зуд), повышенная утомляемость, психоэмоциональное напряжение.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
психовегетативные расстройства, ухудшающие физическое состояние, депрессивные состояния, чувство беспокойства и постоянного нервного напряжения.
Противопоказания
повышенная фоточувствительность, одновременное лечение циклоспорином, индинавиром или другим ингибитором протеазы ВИЧ. Поскольку нет достаточных данных относительно применения Нейропланта у детей, не следует назначать его детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
в период лечения Нейроплантом следует избегать интенсивной инсоляции; рекомендуется использование фотозащитных средств. Нет достаточного опыта относительно применения Нейропланта в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, а также в период кормления грудью.
